Applications Pharma Biotech et Dosage liquide Skids et unités pour les produits Pharma Biotech

GEA met à profit l'expertise et les connaissances théoriques approfondies de ses ingénieurs pour vous fournir une technologie de procédé moderne, sur mesure et rentable pour la fabrication de nouveaux médicaments conformément aux bonnes pratiques de fabrication courantes (BPFc) et aux exigences de la FDA des États-Unis et de l'AEM.

La solution de GEA

;

En tant que concepteurs et producteurs expérimentés d'usines de transformation, de systèmes d'automatisme et de conteneurs, nous fournissons des skids personnalisés et des unités de système qui complètent votre ligne de production, même si votre site est encore en cours de construction. Nous fournissons des unités pré-assemblées, testées et pré-qualifiées, ce qui réduit considérablement le temps d'installation et de mise en service sur place. La production peut donc commencer plus rapidement. Un fournisseur unique garantit des interfaces inter-système minimes : de l'ingénierie de base à la fabrication, à l'assemblage et à la mise en service de l'usine.

Conception et planification

Durant la phase d'ingénierie de base, nous définissons mutuellement les principales caractéristiques de l'usine, nous implémentons les diagrammes de débit et de disposition de l'usine, les descriptions des fonctions, les spécifications techniques, la planification et la documentation. 

Les responsables de projet et les ingénieurs de GEA disposent d'une grande expérience dans la conception et la planification d'usines pour le traitement des liquides. Nous assumons la responsabilité des composants de process intégrés, de la surveillance, du contrôle et de la qualification : tout cela fait partie du service que nous offrons. De plus, en phase de conception et de programmation, nous nous concentrons sur la flexibilité de l'usine, la durée de vie, et surtout la facilité de nettoyage, en appliquant l'expérience que nous avons développée au fil des années dans la conception pratique, des composants innovants et des connaissances approfondies des fuides et des process.

 

Fabrication

Les calculs des conteneurs, l'emplacement du gicleur et la sélection des justes dimensions de conduit ne sont que quelques uns des critères que nous prenons en considération lorsque nous construisons un équipement de traitement de liquide. Nous veillons à ce que chaque élément de la conception et chaque calcul soit vérifié, afin d'assurer un fonctionnement sécurisé et correct de l'usine. Tous nos conteneurs sont fabriqués dans nos ateliers, afin de garantir la meilleure qualité, une fiabilité optimale et d'accorder l'attention nécessaire aux détails. Nous appliquons également ces standards au skid final. Tous les systèmes de GEA peuvent être fournis sous forme de skid, ce qui limite les temps d'assemblage sur place et les temps SAT, grâce à la pré-qualification en atelier et à l'amélioration des temps de lancement de la production. L'équipement de fabrication, comme par exemple les conteneurs, l'assemblage du skid, les FAT de vérification sont autant d'opérations qui peuvent être effectuées « en interne », ce qui vous permet d'économiser du temps et d'assurer la qualité. Nous invitons nos clients à tester l'usine dans son ensemble dans nos ateliers, avant la livraison.

Qualification

Construction sur skid

Les usines ne sont complètes que lorsqu'elles sont qualifiées et documentées. Nous assurons que nos usines sont entièrement qualifiées et documentées lorsqu'elles sont encore dans nos ateliers, afin d'obtenir avec plus de facilité l'approbation finale des autorités. La qualification peut comprendre les éléments suivants :

  • Qualification de la conception (QC)
  • Qualification de l'installation (QI)
  • Qualification opérationnelle (QO)
  • Qualification du support de performances (QP)
  • Qualification du support de nettoyage (QN)
  • analyse du risque.