Production MUPS (Multiple Unit Pellet System)

MUPS est une forme galénique solide multiparticulaire obtenue en comprimant un mélange d'excipients en poudre et de granulés contenant des substances médicamenteuses. Les granulés possèdent un noyau sphérique qui contient le principe actif ou qui en est enrobé, et comportent une ou plusieurs couches de protection (polymères cellulosiques et acryliques) pour une libération contrôlée des médicaments.

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La technologie MUPS a été adopté par l'industrie pharmaceutique comme une alternative aux comprimés conventionnels à libération immédiate ou modifiée. Offrant une biodisponibilité accrue et des propriétés pharmacologiques améliorées, y compris une libération prolongée, les granulés à enrobage entérique qui contiennent différentes substances médicamenteuses, et qui sont par la suite mis sous forme de comprimés, peuvent être utilisés pour protéger le principe actif (API) contre les milieux gastriques. La compression des granulés réduit le temps de séjour dans l'œsophage par rapport aux capsules et améliore la stabilité physicochimique.

En outre, comparées aux autres dispositifs d'administration, les formulations MUPS présentent un risque plus faible d'irritation locale, de toxicité et de libération massive des substances médicamenteuses, des fluctuations minimes des concentrations plasmatiques et la possibilité d'administrer des produits très puissants. Une meilleure reproductibilité du comportement pharmacocinétique et une variabilité intra/inter-sujets plus faible par rapport aux formulations conventionnelles ont également été observées. Les autres avantages incluent le masquage du goût et une absorption contrôlée.

Production et fabrication

Les formulations MUPS peuvent être obtenues par extrusion/sphéronisation, granulation, séchage par pulvérisation et congélation de gouttes, mais sont généralement préparées par mélange à sec des granulés et des excipients dans un mélangeur à cuve et vidange du mélange dans un cylindre ou un GRV. Le GRV est ensuite transporté jusqu'à une zone de stockage ou immédiatement transféré vers la chambre de compression. 

De nombreux fabricants de produits pharmaceutiques indiquent que la production de comprimés MUPS par mélange conventionnel en cuve pour alimenter une presse à comprimés pose des problèmes importants en matière de productivité et d'uniformité de teneur des lots. En conséquence, pour améliorer le rendement du processus et garantir la qualité des comprimés, un système innovant de dosage, mélange et compression en continu a été développé par GEA, qui permet d'éliminer ces inefficacités de production et risques pour la qualité des produits. La ségrégation est tenue à un minimum absolu et la surveillance en ligne du processus détecte les comprimés hors spécifications.

Le système de dosage/mélange/compression en continu est à présent disponible dans les installations d'essai de GEA à Halle, en Belgique, pour les essais de produit de nos clients.