Hormones et stéroïdes

Les stéroïdes, les hormones endogènes telles que les hormones sexuelles - œstrogène et testostérone - ou les hormones du cortex surrénalien - cortisol et aldostérone - jouent un rôle clé dans les processus métaboliques et ont un certain nombre d'applications pharmaceutiques, y compris les traitements hormonaux, anti-rhumatismaux, anti-arthrosiques et les préparations pour le culturisme.

Principalement utilisés pour les hormonothérapies substitutives, dont la valeur s'élève actuellement à environ 3,6 milliards de dollars, les trois principaux segments incluent les thérapies de remplacement de l'œstrogène, des hormones de croissance et thyroïdiennes, et de la testostérone. Un facteur moteur important du marché est la prise de conscience croissante des dangers pour les femmes ménopausées ; parmi les autres facteurs, on notera le vieillissement de la population, les systèmes innovants d'administration des médicaments et les économies pharmergentes. 

Garantir la santé et la sécurité des opérateurs

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L'exposition professionnelle aux stéroïdes peut survenir quand les principes actifs sont inhalés, ingérés ou absorbés par la peau exposée. Bien qu'une exposition puisse survenir à tout moment du processus de production, le plus grand risque d'exposition aux stéroïdes pour les employés travaillant à la fabrication de stéroïdes/hormones intervient pendant la pesée, le transfert des substances, le chargement des équipements ou le broyage.

Du fait des différents procédés de fabrication utilisés et des exigences strictes des contrôles environnementaux nécessaires à une production aseptique, le risque d'exposition est plus important pendant les opérations de mélange, de granulation, de séchage, de compression et d'enrobage des comprimés. Il peut également survenir dans la zone d'emballage, pendant l'échantillonnage et le contrôle de la qualité, les essais sur les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis, et lors des activités de maintenance et de nettoyage.

Les fabricants ont la responsabilité de protéger leurs opérateurs, notamment ceux qui manipulent des composés puissants et toxiques, et doivent définir des zones ou des contrôles permettant d'éliminer le risque de contamination croisée des produits, et ce au cas par cas.  

GEA peut vous aider à atteindre ces objectifs. De la conception et disposition des installations, avec contrôles du processus de fabrication (y compris le respect des procédures normalisées d'exploitation) et systèmes de contrôle de l'environnement (CVC), aux systèmes d'extraction, solutions d'hygiène industrielle et solutions de confinement globales et entièrement intégrées. Nous pouvons vous conseiller et vous aider à déterminer le niveau de confinement requis, ainsi que le lieu et le moment pour sa mise en application, tout en optimisant le processus de fabrication pour en améliorer le rendement, la sûreté et la rentabilité.