Traitement en lit fluidisé pour les formes galéniques solides

Depuis plus de 50 ans, GEA fournit à l'industrie pharmaceutique des installations modernes de traitement en lit fluidisé pour le mélange, la granulation, le séchage et l'enrobage. Ceci inclut des systèmes de petites capacités conçus pour la R&D, ainsi que des installations de taille industrielle pour la production discontinue de composés pharmaceutiques conformément aux BPFc.

Granulation, séchage et enrobage

GEA utilise des composants standard éprouvés qui lui permettent d'apporter simplicité et souplesse dans la conception de ses installations. Les modules sélectionnés par l'utilisateur, les filtres, les systèmes de contrôle et les unités de préparation de l'air peuvent être combinés dans un système destiné à répondre parfaitement aux exigences de votre procédé. Cette approche modulaire permet de minimiser les procédures de qualification et de validation.

Intensification du processus

Les bonnes pratiques de fabrication actuelles exigent de plus en plus que le produit soit entièrement confiné pendant son traitement afin de protéger les opérateurs et l'environnement. En plus de garantir le confinement, les systèmes de traitement intégrés améliorent la productivité grâce à leur niveau d'automatisation, leur rendement accru et leurs procédures de nettoyage efficaces.

LEP et NEP : L'optimisation du processus dépend de l'efficacité du nettoyage. L'automatisation du processus de nettoyage garantit la répétabilité, permet la validation et minimise les temps d'arrêt. Toutes les installations de traitement peuvent être équipées d'un système basique de lavage en place (LEP) ou d'un système entièrement automatisé de nettoyage en place (NEP), avec des filtres qui n'ont pas besoin d'être enlevés pour être nettoyés. 

Vidange des produits : Pour la vidange automatique des produits, des systèmes de transport pneumatique ou par gravité sont disponibles pour une utilisation avec la technologie de distribution d'air Non-Sifting Gill Plate™. En outre, pour les produits standard et les poudres fragiles, une vidange rapide à l'aide du système de transport en phase légère de GEA Pharma Systems est proposée : un flux d'air circulant au-dessus et en dessous du distributeur d'air est utilisé pour évacuer les granulés secs de façon très efficace, en évitant d'avoir à soumettre le bac de réception à une pression négative. 

Matériel de process

Pour une souplesse maximale du procédé, GEA peut fournir une unité à lit fluidisé unique, un système Multi-Processor™ avec modules interchangeables ou l'unité de traitement à lit fluidisé FlexStream™ qui combine plusieurs opérations en une seule unité. GEA possède une gamme d'unités de traitement à lit fluidisé qui sont adaptées pour la formulation, le développement de procédé, la production de matériel clinique jusqu'à la production à pleine échelle.     

Notre gamme complète de matériel de process est conçue avec l'optique d'une intégration des systèmes. Les sécheurs à lit fluidisé et les enrobeurs peuvent être combinés avec des mélangeurs/granulateurs à fort taux de cisaillement entraînés par le haut ou par le bas, des installations de broyage humide et à sec, des systèmes de manutention des produits, des unités de préparation d'agglutinant et d'enrobage, et des unités de filtration. Les exigences en matière de sécurité, de confinement, de flux des produits et de bâtiment sont censées garantir un rendement optimal du procédé.