Fabrication de pastilles pharmaceutiques

Les granulés offrent de nombreux avantages par rapport aux comprimés traditionnels. GEA est en mesure de proposer une gamme complète de procédés de pelletisation et de vous aider à sélectionner la procédure la plus adaptée à vos besoins.

Pelletisation

Nos solutions de pelletisation incluent l'extrusion et la sphéronisation, la production par application de couches de poudre et de couches de liquide, et la pelletisation par granulation par voie humide et par fusion.  

Développement de procédé et de produit

Gélule contenant des granulés jaunes

Sur la base de notre fort engagement dans le domaine du développement de procédés, nos centres de technologie pharmaceutique situés en Belgique, au Danemark, en Suisse, au Royaume-Uni, à Singapour, en Chine et aux États-Unis, assurent un support technique et un savoir-faire à l'échelle mondiale aux industries des sciences de la vie. Notre personnel expérimenté peut vous assister au cours des phases de développement, d'optimisation et de transfert de procédé, tandis que nos centres d'essai et d'application à la pointe de la technologie sont en mesure de produire des formes pharmaceutiques pour les essais cliniques. Il est également possible pour les clients de louer des équipements pour réaliser des études de faisabilité de procédé et de développement de produits en interne.

Principes du procédé de pelletisation

Solution intégrée Nica


Application de couches de liquide sur les granulés :
 Les systèmes multifonctionnels PRECISION-COATER™ et d'enrobage de pulvérisation par le haut peuvent tous être utilisés pour fabriquer des granulés en recouvrant un noyau inerte de couches de substance active. Les granulés sphériques non-pareils sont pulvérisés de substance active sous forme de solution ou de suspension, et sont simultanément séchés.

Application de couches de poudre sur les granulés : Lorsque l'ingrédient actif est sous forme de poudre, la pelletisation peut être réalisée via une pulvérisation des granulés sphériques avec la poudre active et, simultanément, une solution de liant liquide. Les granulés pulvérisés sont ensuite séchés.

Pelletisation par granulation par fusion : La pelletisation par fusion peut être réalisée à l'aide du transformateur de granulés PMA™ ou du transformateur à enceinte unique ULTIMAPRO™. Les poudres actives et liantes sont mélangées et chauffées jusqu'à une température supérieure au point de fusion du liant. La granulation et la pelletisation sont ensuite réalisée en une seule opération. 

Au cours de ce procédé très rapide en enceinte unique, une enveloppe chauffante ou de l'énergie micro-onde en option peut être utilisée pour faire fondre les poudres. Des revêtements spéciaux en polymère sont également disponibles pour minimiser l'adhérence. Les applications incluent la formation de granulés de 0,5 à 2,0 mm de diamètre avec des tailles de lot allant jusqu'à 150 kg. Via la sélection d'un liant approprié, il est possible de développer des formes à action soutenue sans enrobage supplémentaire. 

Pelletisation par granulation par voie humide : La substance active est mélangée avec de la cellulose microcristalline (5-30 %) et le mélange est granulé avec de l'eau ou un solvant organique. Pendant le procédé, les granulés sont compactés et sphéronisés. Cette opération peut être réalisée à l'aide du transformateur de granulés PMA™ ou de l'ULTIMAPRO™.

Ici encore, des revêtements spéciaux en polymère peuvent être utilisés pour minimiser l'adhérence, et des turbines peuvent être sélectionnées, pour une qualité de granulé optimale. Il est possible de produire des granulés extrêmement sphériques (0,5-2,0 mm de diamètre) avec des capacités de lots jusqu'à 150 kg.

Extrusion et sphéronisation : Le système de pelletisation NICA™ est un équipement clés en main de production de granulés qui combine un mélangeur/granulateur, un extrudeur et un sphéroniseur en un procédé intégré unique. Les poudres humides passent en continu via un extrudeur radial à faible taux de cisaillement ; les extrusions sont cisaillées et formées en granulés dans le sphéroniseur.

Le procédé est rapide, robuste et continu, et peut facilement être mis à l'échelle de production. Des unités autonomes et des systèmes complètement intégrés sont disponibles. De très hautes charges de médicaments peuvent être traitées, et une intégration à des équipements en amont et en aval est possible. Des tailles prévisibles de granulés de 0,5-3,0 mm peuvent être obtenues avec des capacités jusqu'à 300 kg/h.