La production d'anticorps monoclonaux (mAbs)

GEA est un spécialiste leader des équipements de process liquide et de mesure pour les industries pharmaceutique et biotechnologique, et notamment des installations de fermentation pour la production, entre autres, d'anticorps monoclonaux (mAbs) à des fins diagnostiques et thérapeutiques.

On parle de traitements ciblés car l'action des anticorps monoclonaux est concentrée sur des protéines spécifiques à la surface des cellules. Utilisés avec succès dans le traitement de cancers, tumeurs et autres maladies graves, les mAb sont, par rapport à d'autres produits biopharmaceutiques, des protéines de grosses dimensions qui requièrent des doses d'administration relativement élevées et exigent normalement des équipements, systèmes et installations de fabrication en grande quantité. GEA offre des bioréacteurs ultramodernes en acier inoxydable qui permettent de produire des anticorps monoclonaux au moyen de cultures cellulaires spécifiques.

De la culture à la récolte

Le procédé de culture cellulaire s'effectue en plusieurs étapes. Il commence par des précultures de 10 litres puis monte en échelle (lots de culture intermédiaires) jusqu'au volume de production final qui peut atteindre 20 000 litres. Ces systèmes se composent d'une cuve dont l'élément de base est le dispositif d'agitation et de périphériques : dispositifs de régulation de température, composants de nettoyage en place (NEP), systèmes d'aération et de désaération, systèmes d'entrée, sondes automatisées, actionneurs et interface opérateur. 

Des systèmes de procédé upstream, notamment pour la préparation du milieu de culture, et des systèmes de récolte sont aussi disponibles auprès de GEA. L'intégration dans le procédé de séparateurs et de filtres pour la phase de récolte fait également partie de l'arc des prestations de GEA. Compte-tenu de la haute sensibilité des cellules et du besoin de sécurité de l'opérateur et du produit, tous les composants des systèmes GEA sont conçus en fonction des dernières normes et bénéficient d'une qualité de finissage du plus haut niveau.