GEA ha venido suministrando a la industria farmacéutica avanzadas plantas procesadoras de dosis sólidas para mezclar, amalgamar, granular, secar, comprimir y recubrir preparados durante más de 50 años. Harald Stahl, responsable técnico farmacéutico senior de la empresa, presenta brevemente su incomparable cartera de tecnología y equipos líderes del mercado.

Expertos en granulación

La granulación es una de las operaciones más importantes en la producción de formas farmacéuticas de dosificación oral. Gracias a nuestra gran experiencia con una amplia variedad de tecnologías, que incluyen el corte de alto y bajo rendimiento, la atomización superior, la fundición, el lecho fluidizado, el recipiente único, la granulación continua y contenida, y que ofrecen altos niveles de productividad y versatilidad (especialmente para productos de gran volumen y campañas largas) GEA dispone de numerosas tecnologías y ha sido, durante mucho tiempo, pionera en el desarrollo y optimización de procesos de granulación, tanto de los existentes como de los más innovadores.

En los últimos años se han conseguido importantes avances técnicos que mejoran el rendimiento de la tecnología de granulación y permiten identificar soluciones óptimas para cada mezcla de productos y combinación de producción. GEA ha sido un líder constante sobre el terreno, impulsando estos desarrollos y empeñándose en ofrecer la solución adecuada para su aplicación de granulación.

Desde sistemas de I+D de poca capacidad hasta fábricas a gran escala que respetan la normativa cGMP, nuestros procesadores de lecho fluidizado y granuladores/mezcladores de alto rendimiento son bien conocidos en todo el sector farmacéutico, químico y de procesamiento de alimentos por su excelente diseño de ingeniería e innovación técnica. 

Soluciones específicas para una aplicación

Sean cuales sean sus necesidades, toda planta de granulación, compresión o secado de GEA es una combinación exclusiva de reconocida tecnología y soluciones específicas. Solo con componentes estándar, como nuestros granuladores mezcladores de alto rendimiento y nuestros secadores de lecho fluidizado, podemos ofrecer plantas de producción cGMP configuradas para satisfacer sus necesidades específicas. Nuestra línea de granulación contenida para I+D, por ejemplo, conduce el proceso desde las materias primas introducidas hasta el comprimido terminado.  

Granulación continua

El sector farmacéutico cree que el procesamiento continuo mejora la calidad de producción de una forma eficiente y económica y permite cumplir los cada vez más exigentes criterios de aceptación de fabricación que imponen las autoridades competentes. El sistema de granulación y secado continuo de alto rendimiento ConsiGma™ es una plataforma multiusos diseñada para transformar polvo en comprimidos recubiertos en una sola máquina compacta, tanto para volúmenes de desarrollo y piloto como para volúmenes clínicos y de producción. 

El sistema puede llevar a cabo la dosificación y mezcla de las materias primas, la granulación seca o húmeda, el secado, la compresión y el control de calidad: todo en una sola línea. Al producir gránulos de forma continua, los tamaños de los lotes vienen determinados por el tiempo de funcionamiento de la máquina y, gracias al innovador diseño de ConsiGma™, la cantidad de desperdicio producido durante la puesta en marcha y la parada se reduce significativamente en comparación con los métodos convencionales. La calidad se mide a lo largo de todo el proceso y, por ello, se reduce notablemente el coste por comprimido.

Seguridad y cumplimiento normativo

Para poder respetar todas las normativas nacionales, locales e internas, GEA ofrece una gran variedad de opciones de control de emisiones, incluidos los sistemas de recuperación de disolventes, filtros de salida y plantas completas de contención. Los equipos pueden cumplir la normativa de protección frente a explosiones y choques de presión, según se solicite. Nuestros grandes conocimientos en el proceso de granulado y secado tienen como base muchos años de experiencia, profesionalidad y aplicación de conocimientos. Con fábricas instaladas por todo el mundo y, literalmente, miles de pruebas realizadas, hemos establecido una base sólida de conocimientos superiores relacionados con las necesidades del sector de la fabricación farmacéutica.

Aglomeración

Las plantas de aglomeración de GEA se emplean como punto de referencia en el sector alimentario, lácteo, químico y farmacéutico debido a la calidad superior del producto terminado. Ofrecemos una gran variedad de opciones tecnológicas en un solo paso o en dos pasos, que satisfacen, todas ellas, los requisitos más exigentes de calidad de producto, higiene y rendimiento industrial. Los aglomerados producidos con nuestros equipos tienen un tamaño de partícula y una densidad y distribución de la masa correctos, lo que garantiza una dispersión y disolución rápidas, mejora la capacidad de circulación y reduce los problemas de polvo ambiental durante la manipulación del producto en polvo.

Investigación y desarrollo

En el centro de la apuesta por la I+D y la pequeña escala de GEA se encuentra PharmaConnect™, que permite que numerosos módulos distintos de procesamiento de empresas de GEA se acoplen a una sola unidad de control. Se basa en las tecnologías de granulación líderes del mercado PMA™ y Gral™ de la empresa y se ha diseñado para laboratorios y plantas piloto. PharmaConnect™ puede procesar lotes desde los 200 g hasta los 25 kg o más, todo desde una sola unidad de control.

Desde módulos hasta líneas completas

Además de equipos independientes y plantas totalmente integradas, la empresa ofrece un completo servicio de ingeniería que abarca desde el diseño del sistema hasta la integración y optimización del proceso. También contamos con instalaciones de prueba totalmente equipadas disponibles para las tareas de verificación y optimización del proceso.

Atrás