Por distintos motivos, como las ampliaciones de patentes, los nuevos avances terapéuticos y el marketing, por nombrar algunos, las compañías farmacéuticas están incrementando su desarrollo de comprimidos de dos capas.

Marcado de los Comprimidos de Dos Capas

A fin de reducir las inversiones, se utilizan prensas modificadas para desarrollar y producir los comprimidos de dos capas; sin embargo, para fabricarlos con calidad y solucionar los problemas de separación de capas, una dureza insuficiente, un peso impreciso de las capas, la contaminación cruzada entre capas, o una reducida producción, el proceso debe realizarse con maquinaria construida para este propósito. Una prensa para comprimidos modificada puede no ser la mejor manera de producir comprimidos de dos capas en condiciones GMP, sobre todo cuando se requiere una alta producción. Puede resultar difícil fabricar estos comprimidos con una tableteadora estándar. La mayoría de las tableteadoras para comprimidos de dos capas con control automático de la producción tienen una limitación en el uso de su fuerza de compresión para monitorizar y controlar el peso del comprimido: la separación de las dos capas suele constituir un problema – consecuencia de una adherencia insuficiente durante la compresión final. Es de suma importancia medir el peso de cada una de las capas a fin de garantizar el perfil correcto de suministro del medicamento; sin embargo, casi todas las prensas para comprimidos solo pueden evaluar el peso cuando se aplica una gran fuerza. Esta fuerza produce comprimidos densos que son difíciles de unir, haciendo que la separación de sus capas o el capado superior, sean casi inevitables.

Tecnología de Compresión de GEA

Compresión de Comprimidos para Pharma Technology
Tableteadora para comprimidos GEA MODUL™

Las tableteadoras para comprimidos de GEA están diseñadas y desarrolladas especialmente para producir comprimidos de dos capas con alta calidad y proporcionar:

  • monitorizacion del peso de desplazamiento para un control preciso e independiente del peso de cada capa 
  • reducida fuerza de compresión ejercida sobre la primera capa para evitar el capado y separación de ambas capas
  • incrementando el tiempo de prensado en la precompresión tanto de la primera como segunda capa a fin de proporcionar la suficiente dureza a máxima velocidad del eje rotatorio
  • máxima prevención de contaminación cruzada entre las dos capas
  • separación visual clara entre las dos capas
  • una máxima producción.

El proceso de GEA utiliza la altura del comprimido en la precompresión para calcular el peso, y no la fuerza aplicada. Esto significa que el peso se puede calcular con precisión con fuerzas de compresión reducidas, dejando que se realice la adhesión final de las dos capas y el control de la densidad con la compresión principal.

Cómo se hace

El exclusivo método de GEA es sencillo y eficaz. Hace uso de un compensador neumático dual de control para medir la altura (y con ello, el peso) de la primera capa en la precompresión. La fuerza de compresión principal sobre la primera capa permanece relativamente baja. La segunda capa se llena encima de la primera y se mide su altura de la misma manera durante la precompresión. La compresión principal de la segunda capa une ambas capas y mide la fuerza aplicada para calcular la dureza de cada comprimido de dos capas. Este proceso ofrece un control muy preciso del peso de cada capa, asegurando una adhesión óptima y proporcionando la dureza necesaria. La producción de comprimidos de dos capas con este exclusivo método solo puede realizarse con las tableteadoras para comprimidos MODUL™ D de GEA.

Ventajas

  • Control exacto del peso de ambas capas en la precompresión
  • Adhesión efectiva
  • Control exacto de la dureza del comprimido en la compresión principal.

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