Tecnología de liofilización Liofilizador farmacéutico SMART LYO™

Los liofilizadores SMART LYO™ ayudan a reducir el coste de la liofilización a la vez que mantienen la calidad y el rendimiento, con lo que se facilita la homologación y la elaboración de documentación y se reducen los tiempos de entrega.

Liofilizadores SMART LYO™

Los liofilizadores farmacéuticos SMART LYO™ están fabricados a partir de módulos estandarizados demostrados para reducir los costes e incrementar la calidad. Están disponibles para tamaños de estante entre 6,7 m² y hasta 41,2 m² con un condensador con capacidad de 800 kg, adecuado para la mayoría de aplicaciones. Al utilizar tecnología demostrada, los tiempos de entrega y los periodos de validación son más cortos, lo que permite que los clientes introduzcan sus productos en el mercado más rápidamente. Cumplen los requisitos técnicos más exigentes y los estándares más estrictos de las autoridades de homologación internacionales, además de todas las normativas actuales, como las de GAMP, cGMP, FDA, etc.

Características SMART

  • El sistema completo está fabricado sobre un bastidor de una sola planta para una puesta en marcha rápida y sencilla
  • El sistema incluye: la unidad compacta de cámara/condensador, todos los módulos del sistema (sistema hidráulico, ventilación, vacío) y las opciones disponibles, como CIP y SIP, además de la interconexión con ALUS™ (sistema automático de carga/descarga) 
  • La unidad de refrigeración puede instalarse remotamente desde el bastidor de la planta en un piso distinto, si es necesario, lo que permite adaptar la instalación a la infraestructura del cliente
  • El armario eléctrico puede colocarse en la planta del liofilizador o estar centralizado en una sala de control 
  • El montaje en bastidor permite que los liofilizadores SMART LYO™ se instalen dentro de la arquitectura edificada existente (la sala de maquinaria y el área estéril); por lo tanto, su montaje e instalación son muy sencillos, requiriéndose únicamente que la planta esté conectada al bastidor de la unidad y al armario de distribución 
  • La red de servicios global de GEA proporciona un rápido acceso a repuestos originales en todo el mundo, además de un completo servicio de reparación que minimiza el tiempo de inactividad y mantiene los costes bajo control.

Liofilizadores a gran escala SMART LYO™ SL 100 - SL 800

Lyophil_SMART_LYO_Integrated_FAT

El sistema completo está fabricado sobre un bastidor de una sola planta para una puesta en marcha rápida y sencilla. El sistema incluye: la unidad compacta de cámara/condensador, todos los módulos del sistema (sistema hidráulico, ventilación, vacío) y las opciones disponibles, como CIP y SIP, además de la interconexión con ALUS™ (sistema automático de carga/descarga)

 
ModeloUnidadesSL 100SL 200SL 300SL 400SL 600SL 800
Estantes
Área de estante6,71014,920,430,241,2
N.º de viales (Ø 16 mm)Cantidad29,49644,24465,69090,530133,913182,865
N.º de viales (Ø 22 mm)Cantidad15,49823,24734,34047,36070,35696,585
N.º de viales (Ø 30mm)Cantidad8,14212,21318,40025,52037,70051,750
N.º de estantesCantidad6 + 19 + 110 + 111 + 113 + 115 + 1
Tamaño de estantemm914 x 1219914 x 12191219 x 12191219 x 15241524 x 15241524 x 1803
Separaciónmm120120120120120120
Temperatura en estante°C-55 ... +70-55 ... +70-55 ... +70-55 ... +70-55 ... +70-55 ... +70
Condensador
Capacidad del condensadorkg/24 h100200300400600800
Temperatura del condensador°C-75-75-75-75-75-75
Dimensiones de unidad
Longitud (B)mm5000560060006500Depende de la configuración
Ancho (A)mm3000300034003400
Alturamm3500400042004300
Pesos
Unidadt7,5912,51517,519