Producción de MUPS (Multiple Unit Pellet System)

MUPS es una forma de dosificación farmacéutica sólida de multipartículas que se produce mediante la compresión de una mezcla de gránulos del fármaco y de excipientes en polvo. Los comprimidos tienen un núcleo esférico que contiene o está recubierto con el ingrediente activo, además de una o más capas de protección (polímeros celulósicos y acrílicos) para controlar la liberación del medicamento.

La tecnología MUPS ha sido adoptada por la industria farmacéutica como alternativa a los comprimidos convencionales inmediatos o de liberación modificada. Ofrece mayor biodisponibilidad y mejores propiedades farmacológicas, incluyendo liberación sostenida, con comprimidos de revestimiento entérico que contienen distintos medicamentos y que pueden modificarse para proteger el ingrediente activo frente a los ácidos gástricos. La compresión de los comprimidos reduce el intervalo de residencia esofágica, comparado con las cápsulas, y mejora la estabilidad fisicoquímica.

Además, comparado con otros sistemas de administración, las formulaciones MUPS ofrecen un menor riesgo de irritación y toxicidad local, reducido vertido de dosis, mínimas fluctuaciones de la concentración en plasma y la capacidad de administrar productos muy potentes. Tienen un comportamiento farmacocinético más reproducible y una menor variabilidad intra/intersujeto, comparado con las formulaciones convencionales. Otras ventajas incluyen el enmascaramiento del sabor y la absorción controlada.

Producción y Fabricación

Las formulaciones MUPS se pueden procesar por extrusión–esferonización, peletización, granulación, secado por atomización y solidificación por atomización, aunque se preparan típicamente mediante la combinación en seco de los comprimidos y los excipientes en una batidora de tolva, para descargar la mezcla en un tambor o IBC. El contenedor se transporta a un área de almacenamiento o se transfiere de inmediato a la sala de compresión. 

Producir comprimidos MUPS utilizando una mezcla en tolva convencional para alimentar una prensa de comprimidos suele presentar desafíos importantes, según comunican los fabricantes farmacéuticos, en cuanto a productividad y uniformidad del contenido de los lotes. Como resultado, GEA ha desarrollado un innovador sistema continuo de dosificación, combinación y compresión que elimina estas ineficiencias de producción y riesgos de calidad, además de incrementar la productividad y garantizar la calidad de los comprimidos. La segregación es mínima y la monitorización en línea del proceso detecta los comprimidos que están fuera de especificación.

Este sistema continuo de dosificación-mezcla-compresión está disponible en el centro de investigación de GEA en Halle, Bélgica, para que los clientes prueben sus productos.