Granulación Integrada

Las actuales "good manufacture practises" requieren que el producto se encuentre totalmente hermético durante el procesado para proteger tanto al operario como el medio ambiente. Los sistemas de procesos integrados no solo ofrecen contención sino también mayor productividad, mediante la automatización, el incremento de la producción y unos procedimientos de limpieza eficientes. Las crecientes exigencias de un diseño personalizado, de materiales de construcción especiales, tratamientos de superficies, sistemas de control avanzados, o una validación de conformidad de la producción y los procesos, han resultado en mejoras continuas del diseño de plantas de dosificación sólida para la industria farmacéutica y nutracéutica.

Integración por Diseño

GEA está cualificada para suministrar líneas de procesos farmacéuticos integrados. En base a nuestra experiencia y tecnologías de categoría mundial, ofrecemos una gama completa de equipos de proceso avanzados que se han diseñado y construido teniendo en cuenta su integración en sistemas. 

Nuestro enfoque modular permite que los clientes seleccionen módulos de procesos estándar para necesidades de proyectos específicos: podemos suministrar instalaciones totalmente integradas llave en mano, incluyendo equipos de proceso de lecho fluido combinados con granuladores mezcladores con accionamiento superior o inferior que integran manipulación de materiales herméticamente, instalaciones de trituración húmeda y seca, sistemas de manipulación de productos, unidades de preparación de aglutinantes y revestimientos, unidades de filtración y máquinas de compresión de comprimidos.

Seguridad y Contención

La seguridad, contención, caudal de producto y los requisitos de fabricación se incorporan para una plena integración y una óptima eficiencia del proceso. Nuestros servicios incluyen el diseño, la asistencia en la instalación, la puesta en servicio y la validación de los procesos, además de formación y soporte técnico. La instalación, la cualificación de las operaciones y la documentación se realizan de acuerdo con las directrices de FDA/GAMP.

La seguridad, contención, caudal de producto y los requisitos de fabricación se incorporan para una plena integración y una óptima eficiencia del proceso. Nuestros servicios incluyen el diseño, la asistencia en la instalación, la puesta en servicio y la validación de los procesos, además de formación y soporte técnico. La instalación, la cualificación de las operaciones y la documentación se realizan de acuerdo con las directrices de FDA/GAMP.

Detección de Punto Final

La iniciativa de Tecnología Analítica de Procesos (PAT) de la FDA ha permitido que GEA combine el diseño de equipos con sus conocimientos de ingeniería de procesos para integrar analizadores en línea en sus sistemas de manera que ofrezcan una verdadera perspectiva del funcionamiento del proceso y ayuden a los clientes a conseguir sus objetivos de calidad del producto. 

El objetivo de la iniciativa PAT es garantizar que los productos farmacéuticos se fabriquen con procesos estables y monitorizados, a fin de que se puedan controlar de manera activa las características de calidad de los productos.