Producción de Alto Volumen de Dosificaciones Sólidas

La producción en masa o de altos volúmenes de medicamentos es un requisito fundamental de la industria farmacéutica y de ciencias aplicadas, sobre todo para productos genéricos y de venta libre. Permite que las compañías produzcan con más rapidez, lo que ofrece más ventas y reduce el coste total de producción por unidad.

Durante más de 20 años, las presentaciones de medicamentos superventas han dominado la industria. GEA ha sido muy práctica a la hora de diseñar, producir y suministrar soluciones integradas e innovadoras para cada etapa del proceso de fabricación: desde manipulación de materiales hasta revestimiento de comprimidos, automatización y monitorización.

Ahora, sin embargo, se reconoce que los costes materiales para desarrollar un medicamento son significativos, que los nuevos productos farmacéuticos podrían fabricarse en cantidades mucho más pequeñas y que, para los nuevos tratamientos, no se garantiza el escalado de un proceso de fabricación comercial de desarrollo eventual. ¡Ha llegado el momento de cambiar el modelo!

La Solución de GEA

En GEA, creemos que la fabricación continua mejora la calidad de los productos farmacéuticos. La oportunidad de obtener más datos a partir de menos producto durante el desarrollo, y de eliminar los costes y riesgos del “escalado” basado en lotes, ha inspirado la introducción de equipos continuos de pequeña escala que pueden procesar cantidades reducidas de materiales durante la I+D, además de funcionar durante un tiempo variable según la demanda de producción comercial del mercado.

Al enfocarnos en la calidad de todo el ciclo de vida del producto, no solo en la calidad “de prueba”, y comprender la capacidad de sus procesos, gestionar recursos de variabilidad y reducir los riesgos asociados, intentamos cambiar el paradigma de producción de grandes volúmenes de medicamentos.

El Futuro de la Producción de OSD

GEA ha estado creando soluciones de fabricación continua durante varios años para ayudar a nuestros clientes a desarrollar, evaluar y optimizar sus técnicas de procesado continuo para que introduzcan nuevos productos al mercado con más rapidez y menos costes. 

Al ofrecer una mayor producción, un menor consumo de servicios y menos residuos, la fabricación continua presenta un nuevo enfoque para la producción de altos volúmenes de formas de dosificación oral, además de cumplir las exigencias industriales de desarrollar los productos más rápidamente, reducir los costes, mejorar la economía de producción y aumentar la flexibilidad.