Granulación de Lecho Fluido

Durante más de 50 años, GEA ha suministrado plantas procesadoras avanzadas de lecho fluido a la industria farmacéutica para el mezclado, granulación, secado, peletización y revestimiento. Esto incluye sistemas de baja capacidad diseñados para I+D, además de plantas industriales para producción en lote de compuestos farmacéuticos en condiciones cGMP.

Granulación, Secado, Peletización y Revestimiento

Todas las plantas de granulación y secado de GEA aúnan tecnología demostrada y soluciones individuales. En base a componentes estándar como nuestros granuladores mezcladores de alto cizallamiento y nuestros secadores de lecho fluido, suministramos plantas para producción según cGMP que se configuran de acuerdo a sus requisitos.

GEA utiliza componentes estándar demostrados para un diseño sencillo y flexible de sus plantas. Los módulos de procesos, filtros, sistemas de control y unidades de preparación de aire seleccionados por el usuario se pueden combinar en un sistema que cumpla los requisitos de su proceso. Este enfoque modular garantiza que los procedimientos de cualificación y validación se mantengan al mínimo. 

Granulador de Rociado Superior: El granulador de rociado superior aglomera las partículas más finas en gránulos más grandes que fluyen libremente en un proceso tipo "one-pot". Los ingredientes de mezclan y precalientan mediante un caudal ascendente de aire caliente. La granulación se produce al rociar líquido en los polvos fluidizados. Los gránulos se secan posteriormente con aire caliente El granulador de rociado superior también se puede utilizar para pulverizar un revestimiento o para encapar con líquidos e instantaneizar. Tiene características especiales que incluyen una selección de distribuidores de aire, además del procesado tipo "one-pot".

Granulador Secador por Atomización: El granulador secador transforma la suspensiones y soluciones en gránulos secos desempolvados fluyentes. Una suspensión o solución de la sustancia que va a secarse se rocía sobre aire caliente, lo que seca y aglomera simultáneamente el producto. Hay disponible una descarga continua o en lotes; en modo continuo, el producto se descarga de forma controlada para mantener una altura óptima del lecho. Las características especiales incluyen descarga en lotes o continua, fácil escalado y un diseño compacto.

Secado: El aire caliente se sopla a través de un distribuidor perforado para secar con rapidez y delicadeza la formulación hasta que se alcance el contenido de humedad residual requerido. La humedad evaporada del producto se escapa con el aire de secado. Con características especiales que incluyen una selección de distribuidores de aire y cortos tiempos de procesado.

Investigación y Desarrollo

GEA destaca la importancia de la I+D y ofrece unidades de escala de laboratorio complementarias con capacidad de procesar lotes con tamaños entre 100 g y más de 25 kg.

Con su combinación de versatilidad y practicidad, el sistema STREA-1™ es una de las máquinas de procesos más reputadas de la industria farmacéutica. Diseñada especialmente para procesar polvos finos, píldoras, gránulos, cristales y comprimidos, el sistema STREA-1™ es la opción flexible cuando se toman medidas para optimizar el proceso.

Para una verdadera flexibilidad y como introducción al procesado en escala de producción, el sistema MP-1 es la máquina a elegir. Capaz de realizar cualquier proceso en lecho fluido, el sistema MP-1 incorpora distintas opciones como el secado de alta eficiencia, la granulación con rociado superior, el revestimiento de comprimidos por atomización inferior (Precision-Coater™) y la granulación / revestimiento por atomización lateral (FlexStream™).