Granulación continua: ConsiGma™

GEA lidera el suministro a la industria farmacéutica de nuevas tecnologías basadas en la manera más innovadora de granular, secar y formar comprimidos empleando unos API potentes. La compañía es pionera en fabricación continua de medicamentos y fue el primer proveedor en ofrecer e instalar una línea completa de polvos a comprimidos .

Fabricación Continua de Comprimidos

El sector farmacéutico cree que el procesamiento continuo mejora la calidad de producción de una forma eficiente y económica y permite cumplir los cada vez más exigentes criterios de aceptación de fabricación que imponen las autoridades competentes.

El sistema de granulación y secado continuo de alto rendimiento ConsiGma™ es una plataforma multiusos diseñada para transformar polvo en comprimidos recubiertos en una sola máquina compacta, tanto para volúmenes de desarrollo y piloto como para volúmenes clínicos y de producción. El sistema puede llevar a cabo la dosificación y mezcla de las materias primas, la granulación seca o húmeda, el secado, la compresión y el control de calidad: todo en una sola línea. Al producir gránulos de forma continua, los tamaños de los lotes vienen determinados por el tiempo de funcionamiento de la máquina y, gracias al innovador diseño de ConsiGma™, la cantidad de desperdicio producido durante la puesta en marcha y la parada se reduce significativamente en comparación con los métodos convencionales. La calidad se mide a lo largo de todo el proceso y, por ello, se reduce notablemente el coste por comprimido.

Las aplicaciones típicas del sistema ConsiGma™ incluyen la fabricación de pequeños lotes de productos de alto valor añadido, la producción y lanzamiento de nuevas moléculas, las nuevas formulaciones y los procesos actuales poco robustos, las formulaciones con granulación específica y/o problemas de secado, los cambios en planta e incrementos de la producción, además de métodos más económicos y ecológicos. ConsiGma™ ofrece 

  • máxima seguridad del producto final con control de calidad en línea
  • pruebas 10 veces más rápidas en I+D
  • 40% de ahorro en mano de obra
  • reducción de un 60% en el espacio de fabricación comparado con los estándares industriales
  • ahorro de energía del 50% basado en menos potencia instalada y en recuperación del calor
  • incremento del 0,5–5% en la producción.

Flexible, Conforme con los estándares existentes y con un uso de Energía Eficiente

ConsiGma™ se ha desarrollado de conformidad con la iniciativa QdB (calidad por diseño) de la agencia norteamericana FDA. Satisface la necesidad del sector de reducir el riesgo y aumentar la calidad al tiempo que evita una prolongada y costosa validación y escalado, aportando así al mercado nuevos productos de manera más rápida y económica. La flexibilidad inherente permite a los fabricantes satisfacer la demanda, mantener al mínimo el costoso espacio de la sala blanca y reducir los costes de inventario.

El opcionalmente integrado control avanzado del proceso y las herramientas PAT permiten la monitorización durante la producción, de forma que la calidad se pueda diseñar en los productos desde el principio. El sistema ConsiGma™ ofrece una máxima producción con eficiencia energética, ha sido probado con más de 100 formulaciones distintas y lo utilizan varias grandes compañías farmacéuticas, además de centros de investigación ética y producción genérica.