Procesado de Lecho Fluido para Formas Farmacéuticas de Dosificación Sólida

Durante más de 50 años, GEA ha suministrado plantas procesadoras de lecho fluido avanzadas a la industria farmacéutica para combinación, granulación, secado, peletización y revestimiento. Esto incluye sistemas de baja capacidad diseñados para I+D, además de plantas industriales para producción en lote de compuestos farmacéuticos en condiciones cGMP.

Granulación, Secado, Peletización y Revestimiento

GEA utiliza componentes estándar demostrados para un diseño sencillo y flexible de sus plantas. Los módulos de procesos, filtros, sistemas de control y unidades de preparación de aire seleccionados por el usuario se pueden combinar en un sistema que cumpla los requisitos de su proceso. Este enfoque modular garantiza que los procedimientos de cualificación y validación se mantengan al mínimo.

Intensificación del Proceso

Las buenas prácticas de fabricación requieren que el producto esté hermético durante el procesado para proteger al operario y el medio ambiente. Los sistemas de procesos integrados no solo ofrecen contención sino también mayor productividad, mediante la automatización, el incremento de la producción y unos procedimientos de limpieza eficientes.

WIP y CIP: La optimización de los procesos depende de una limpieza eficiente. Automatizar el proceso de limpieza garantiza la repetibilidad, permite la validación y minimiza las interrupciones. Todas las plantas procesadoras se pueden suministrar con un sistema básico de lavado en el lugar (WIP) o un sistema automatizado de limpieza en el lugar (CIP), incluyendo filtros de procesos que no es necesario extraer para limpiarlos. 

Descarga del producto: Para la descarga automática del producto, hay disponibles sistemas neumáticos de transporte o basados en gravedad para utilizarlos con el distribuidor de aire sin cribado Gill Plate™. Además, para productos estándar y polvos frágiles, se ofrece una rápida descarga con el sistema transportador de fase LEAN de GEA Pharma: el caudal de aire desde arriba y abajo del distribuidor se utiliza para descargar los gránulos secos de manera eficiente, evitando la necesidad de colocar el contenedor receptor a presión negativa. 

Equipos de proceso

Para una máxima flexibilidad del proceso, GEA puede suministrar una unidad de lecho fluido sencillo, un sistema Multi-Processor™ con módulos intercambiables, o el procesador de lecho fluiddo FlexStream™, que combina varias operaciones en una sola unidad. GEA tiene una serie de procesadores de lecho fluido que son adecuados para formulación, desarrollo de procesos y producción de material clínico a escala completa.     

Toda nuestra gama de equipos de proceso está diseñada tomando en cuenta la integración de sistemas. Los recubridores y secadores de lecho fluido se pueden combinar con mezcladores/granuladores con accionamiento superior o inferior, con instalaciones de trituración húmeda y seca, sistemas de manipulación de productos, unidades de preparación de aglutinantes y revestimientos, y unidades de filtración. La seguridad, contención, caudal de producto y los requisitos de fabricación se diseñan e incorporan para una óptima eficiencia del proceso.