Sistemas CIP y SIP para productos farmacéuticos líquidos

Los sistemas de limpieza y esterilización in situ constituyen una parte esencial de los procedimientos de fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad.

GEA proporciona conceptos de limpieza y esterilización de alto rendimiento que pueden adaptarse individualmente a los requisitos específicos de cada cliente.

GEA comprueba si se requieren uno o varios recipientes de limpieza CIP para lograr el máximo grado de limpieza en cada planta. Los procedimientos de limpieza se configuran específicamente para el tipo de producto que va a fabricarse.

Hay disponible una amplia gama de soluciones especiales para su planta de proceso: desde sistemas de limpieza móviles o fijos hasta satélites CIP alimentados con agentes limpiadores específicos desde una unidad central.  La condición previa para la fabricación de productos farmacéuticos líquidos estériles es que los sistemas de circuito y maquinaria permanezcan esterilizados en todo momento. Es indispensable que todos los equipos que entren con contacto con el producto se sometan a un procedimiento documentado de esterilización a temperatura controlada con medios calientes.

La producción estéril requiere plantas esterilizadas. En la industria farmacéutica, la esterilización in situ se realiza casi siempre utilizando vapor saturado con una presión de 1 bar. Tras la esterilización, es necesario enfriar un sistema en contacto con vapor. Esto se realiza insuflando aire estéril al sistema, y para los recipientes de proceso se activa el sistema de enfriamiento mediante la camisa de refrigeración.

Una vez finalizado el proceso SIP, es preciso comprobar la funcionalidad e integridad de todos los componentes sensibles. Esto es especialmente importante en el caso de los filtros utilizados en una filtración estéril.

GEA posee una amplia experiencia en procesos de esterilización para casi todas las tareas. Es de relevancia capital disponer de líneas de producción y puntos de conexión seguros, junto con un procedimiento rápido y eficiente, en las máquinas de proceso o llenado.