Producción de anticuerpos monoclonales (mAbs)

GEA es un especialista líder en la fabricación de equipos de proceso y control de líquidos para las industrias farmacéutica y biotecnológica que incluyen plantas de fermentación para la fabricación de productos, como anticuerpos monoclonales (mAbs), con fines de diagnóstico y terapéuticos.

Los anticuerpos monoclonales son conocidos como terapias dirigidas porque funcionan focalizando proteínas específicas en la superficie de las células. Empleados con éxito en el tratamiento de cáncer, tumores y otras enfermedades graves, los mAbs son, comparados con otros productos biofarmacéuticos, proteínas grandes que es preciso administrar en dosis elevadas y suelen requerir equipos/sistemas e instalaciones de fabricación de alto volumen. GEA ofrece sistemas de producción para anticuerpos monoclonales que se fabrican en avanzados biorreactores de acero inoxidable mediante cultivos de células específicos.

Desde la etapa de cultivo hasta la extracción

El proceso de cultivo celular se realiza en varias etapas, comenzando con precultivos de 10 L y cultivando lotes intermedios sucesivamente hasta alcanzar un volumen de producción final de 20.000 L como máximo. Estos sistemas integran el recipiente, con el agitador como elemento esencial, y periféricos, como sistemas de control de temperatura, componentes de limpieza in situ (CIP), sistemas de aireación y desgasificación, sistemas de entrada y sensores automatizados, actuadores y la interfaz del operador. 

GEA también pone a disposición procesos de soporte, como la preparación de medios y sistemas de extracción. La integración de procesos de los separadores y filtros para la fase de extracción también pertenece al ámbito de servicio de GEA. Gracias a la alta sensibilidad de las células y a los requisitos de seguridad para el operador y el producto, todos los componentes de los sistemas de GEA están diseñados conforme a las normas más avanzadas y ofrecen el máximo grado de calidad de acabado.