Brauchbarkeit eingetroffener COVID-19-Impfstoffe sicherstellen

11 Jan 2021

Brauchbarkeit eingetroffener COVID-19-Impfstoffe sicherstellen

Schon lange ist bekannt, dass Impfstoffe zu den erfolgreichsten und kosteneffizientesten Instrumenten des Gesundheitswesens des 20. Jahrhunderts gehören. Aktuell befinden sich weltweit mehr als 60 COVID-19-Impfstoffe in der Erprobung. Für ein globales Impfprogramm werden voraussichtlich 14 Mrd. Dosen benötigt. Vor diesem Hintergrund sind diese lebensrettenden Vakzine in den letzten Monaten in den Mittelpunkt gerückt, während die Coronavirus-Pandemie den gesamten Planeten weiterhin in Atem hält.

Nachdem nun mehrere verschiedene Impfstoffkandidaten eine Voll- oder Teilzulassung erhalten haben, muss die globale Lieferkette eine Reihe logistischer Lösungen finden, um sicherzustellen, dass ein brauchbarer Wirkstoff die vorgesehenen Empfänger schnell und effizient erreicht. Da einige Hersteller eine Kühlung bei Temperaturen von -20 °C oder sogar -80 °C vorschreiben, damit der Impfstoff stabil bleibt, ist diese Aufgabe alles andere als einfach.

Transportsysteme mit Ultratiefkühlung stellen aber möglicherweise nicht die einzige Option dar. Mittels Gefriertrocknung können z. B. empfindliche, instabile oder hitzeempfindliche Medikamente und biologische Wirkstoffe bei niedrigen Temperaturen getrocknet werden, ohne ihre physikalische Struktur zu beschädigen.

Darüber hinaus können gefriergetrocknete Produkte schnell und einfach rekonstituiert werden, was besonders bei Notfallimpfstoffen und/oder Antikörpern wertvoll ist, die so schnell wie möglich verabreicht werden müssen. Hierdurch lassen sich viele der üblicherweise mit dem Kühlkettenversand verbundenen Probleme überwinden: 1. Der Transport von gefrorenen Materialien kann schwierig und teuer sein. 2. Ein Geräteausfall ist gleichbedeutend mit Produktverlust. 3. Es handelt sich allgemein um einen kostspieligen Prozess, der viel Platz in Anspruch nimmt. 

Obwohl nicht jedes Molekül oder Endprodukt zur Gefriertrocknung geeignet ist, kann dieses Verfahren eine vielseitige, effiziente und kostengünstige Lösung darstellen, um die Haltbarkeit von teuren sterilen Arzneimitteln, z. B. Impfstoffen, sicherzustellen und deren Transport in alle Welt zu ermöglichen.

Brauchbarkeit eingetroffener COVID-19-Impfstoffe sicherstellen

Wir verfügen über hochmoderne Produktionsanlagen sowie jede Menge Fachwissen und Erfahrung und verstehen die Prozesse, die bei der Impfstoffherstellung zur Anwendung kommen. GEA kennt zudem die Möglichkeiten der eingesetzten Verfahren und weiß, welche Technik benötigt, damit Anlagen mit optimaler Kapazität und geringstem Wartungsaufwand betrieben werden können.

Von der Planung über den Bau bis hin zur Automatisierung schlüsselfertiger Anlagen und Prozesslinien haben wir die Ressourcen, das Know-how und die Flexibilität, um Ihre spezifischen Anwendungsanforderungen zu erfüllen.

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Info-Box

GEA bietet eine große Auswahl an standardmäßigen und kundenspezifischen Gefriertrocknern für die kommerzielle Herstellung von hochwertigen pharmazeutischen Produkten. Unser Portfolio von voll automatisierten, GMP-konformen modularen Anlagen reicht von eigenständigen Produktionsanlagen über mehrstöckige Systeme hoher Kapazität sowie ALUS™ (Automatic Loading and Unloading System) bis hin zu integrierten Isolatoren und CIP-Skids. Wir stellen auch anspruchsvolle Lösungen für hochwirksame Produkte und vollständig integrierte Systeme mit mehreren Gefriertrocknern und Beladesystemen bereit, die mit Abfüllanlagen, Reinräumen und Isolatoren von Drittanbietern eingesetzt werden können.

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