Sprühtrocknung für pharmazeutische Anwendungen
ASEPTIC-SD® Sprühtrockner
In der pharmazeutischen Industrie wird die Sprühtrocknung bereits seit Jahrzehnten für die Pulverproduktion verwendet – auch unter aseptischen Bedingungen. Der Sprühtrockner ASEPTICSD™ ist ideal für die Herstellung steriler Pharmazieprodukte, wie Impfstoffe, Antibiotika oder andere Produkte, die aseptische Bedingungen erfordern.
Aseptische Sprühtrocknung
Die präzise Steuerung des Trocknungsprozesses ermöglicht eine deutlich bessere Kontrolle über Form, Dichte und Morphologie des Endprodukts als andere aseptische Trocknungstechnologien. Neben all diesen Vorteilen können aufgrund der niedrigen Betriebs- und Investitionskosten die Gesamtkosten gesenkt werden.
Die Herstellung pulverförmiger, steriler Arzneiformen erfordert oftmals das Mischen des Wirkstoffs mit einem oder mehreren Trägerstoffen. Um ein homogenes Gemisch zu erhalten, sollte die Verteilung der Partikelgröße des Trägerstoffs bzw. der Trägerstoffe jener des Wirkstoffs entsprechen. Die aseptische Sprühtrocknung kann eine sterile Lösung in einem einzigen Schritt in sterile Partikel gewünschter Größe verwandeln, ohne dem Risiko der Zuführung von Unreinheiten ausgesetzt zu sein.
Die Sprühtrockner können auch für die Handhabung organischer Lösungsmittel konzipiert werden, wodurch die Verwendung einer Vielzahl an Trägerstoffen innerhalb der Formulierung möglich ist.
Sterilisation mit Reindampf
Die Sterilisation unter Verwendung von Reindampf ist die bevorzugte und erprobte Methode in der pharmazeutischen Industrie. Bei komplexen Konstruktionen und in Fällen, in denen das Produkt mit der Geräteoberfläche in Kontakt gerät, müssen Luftblasen mithilfe von Vakuum beseitigt werden. Diese anspruchsvollen Anforderungen werden von den ASEPTIC-SD®-Sprühtrocknern der neuen Generation von GEA (zum Patent angemeldet) erfüllt.
