Produktneuheit
GEA: XStream Lab-Homogenisator für Zellaufschlüsse und optimalem Scale-up
22 Aug 2022
Um den Homogenisierungsprozess von Labor- auf Produktionsgröße zu erweitern und dabei den gleichen zellauflösenden Effekt im Herstellungsprozess von Proteinen und Mikroorganismen zu erzielen, entwickelte GEA den XStream Lab-Homogenisator. Das Tischgerät ist für Labortests konzipiert und liefert zuverlässig übertragbare Ergebnisse auf industriellen Produktionsmaßstab.
GEA stellt auf der ACHEMA 2022 den XStream Lab-Homogenisator vor. (Foto: GEA)
Die Hochdruckhomogenisierung wird in der Pharma- und Biotech-Industrie vor allem für den Zellaufschluss verwendet. GEA Homogenisatoren wie der XStream Lab-Homogenisator können, je nach Beschaffenheit des Produkts, einen Zellaufschluss von mehr als 90 Prozent erreichen. Die Einsatzgebiete von Homogenisatoren in der Pharmaproduktion umfassen Impfstoffe, intravenöse Emulsionen, Liposomen, Hefe, Enzyme und Bakterien. GEA präsentiert den XStream Lab-Homogenisator auf der ACHEMA 2022 in Frankfurt.
Der XStream Lab-Homogenisator wurde ergonomisch und speziell für eine perfekte Passform auf Labortischen entwickelt. Die Maschine ist über einen PLC und einen HMI 7''-Touchscreen leicht zu bedienen und zu steuern. Weiterhin verfügt die Anlage über eine automatische Druckeinstellung und -anpassung, cGMP-, CFR21- und Gamp-Zertifizierungen. Es gibt eine Reproduktion und Skalierbarkeit der Testergebnisse sowie insgesamt einen unkomplizierten Validierungsprozess.
Erhältlich ist der XStream Lab-Homogenisator als eine Version für einen Maximaldruck von 1.000 bar (XStream Lab Homogenizer 1000) und für einen Maximaldruck von 2.000 bar (XStream Lab Homogenizer 2000).
Hintergrundinformation zu Homogenisatoren
Homogenisatoren stabilisieren Wirkstoffe und Dispersion in flüssigen pharmazeutischen Produkten für eine verbesserte klinische Wirksamkeit, verbesserte Arzneimittelverträglichkeit und geringere Dosierung. Die Homogenisierung wird auch zum Zellaufschluss bei Hefe und Bakterien eingesetzt, um intrazelluläre Substanzen zu extrahieren.
Beispiel: Herstellung von Proteinen durch GEA Homogenisatoren
Homogenisatoren ermöglichen die Freisetzung des inneren Zellinhalts. Das grundlegende Verfahren zur Herstellung von Proteinen besteht darin, die manipulierten Mikroorganismen zunächst in Fermentationsbioreaktoren zu züchten, in denen die mikrobiellen Zellen mit allen Nährstoffen und anderen Faktoren versorgt werden, die sie für eine schnelle Vermehrung benötigen. Anschließend werden die Bakterien aus den Bioreaktoren entnommen und einer Homogenisierung unterzogen, bei der die Zellen aufgebrochen werden, um ihren Inhalt freizusetzen. Die rekombinanten Proteine, die aus den Bakterien freigesetzt werden, können dann isoliert und für den Kunden gereinigt werden, der sie zum Beispiel als Ausgangsmaterial für weitere Herstellungsschritte oder als pharmazeutische Wirkstoffe verwenden kann, die entweder bereits auf dem Markt sind oder sich in der Entwicklung befinden.
Kontakt
Dr. Michael Golek
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Über GEA
GEA ist weltweit einer der größten Systemanbieter für die Nahrungsmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie. Der 1881 gegründete und international tätige Technologiekonzern fokussiert sich dabei auf Maschinen und Anlagen sowie auf anspruchsvolle Prozesstechnik, Komponenten und umfassende Service-Dienstleistungen.
