Produktion von Zweischichttabletten

In der Regel werden modifizierte Tablettenpressen zur Entwicklung und Herstellung von Zweischichttabletten eingesetzt, um die notwendigen Investitionen zu reduzieren. Der Prozess muss jedoch mit speziell angefertigten Maschinen durchgeführt werden, um einerseits die erforderliche Qualität für Zweischichttabletten zu erreichen und andererseits Probleme mit Schichtentrennung, unzureichender Härte, ungenauer Gewichtskontrolle der einzelnen Schichten, Kreuzkontamination zwischen den Schichten, verminderter Ausstoß usw. zu überwinden. Die Verwendung einer modifizierten Tablettenpresse stellt jedoch nicht immer die optimale Lösung dar, um qualitativ hochwertig Zweischichttabletten unter GMP-Bedingungen herzustellen – insbesondere dann nicht, wenn zudem eine hohe Produktionsleistung in das Lastenheft diktiert wurde. Die Produktion von Zweischichttabletten mit einer Standardpresse kann problematisch sein. Die Mehrzahl der doppelseitigen Tablettenpressen mit automatisierter Produktionskontrolle ist durch die Verwendung der Druckkraft zur Überwachung und Steuerung des Tablettengewichts funktional eingeschränkt: häufig stellt die Trennung der beiden Schichten aufgrund einer unzureichenden Verbindung zwischen den Schichten während des endgültigen Verpressens ein Problem dar. Dabei ist es von entscheidender Wichtigkeit, das Gewicht der einzelnen Schichten unabhängig voneinander zu messen, um die richtige Wirkstoffdosierung zu gewährleisten. Jedoch können die meisten Tablettenpressen das Gewicht nur dann exakt bewerten, wenn eine hohe Kraft ausgeübt wird. Hohe Kräfte führen zu dichten, schwer miteinander zu verbindenden Tabletten, so dass eine Trennung der Schichten oder ein Deckeln (eine radiale Spaltung der Tabletten) nahezu unvermeidlich ist.