يتلقى ملايين الرضع والأطفال والبالغين في جميع أنحاء العالم الأمصال التي تحميهم من الأمراض الفتاكة مثل الخناق والحصبة وشلل الأطفال والسعال الديكي، والتي تسببها البكتيريا المسببة للأمراض والفيروسات.

خلافاً لمعظم الأدوية التي تداوي أو تعالج مرضاً ما أو عدوى منتشرة، فإن الأمصال هي التي تجعل أجهزتنا المناعية قادرة على أن تكون جاهزة وعصية على الكائنات الحية الدقيقة الغازية، حتى تتمكن من تدمير مسبِّب الأمراض قبل الإصابة بالمرض. وقد تم الآن القضاء على بعض أكثر الأمراض الفتاكة والمعيقة في العالم في العديد من البلدان من خلال التلقيح الروتيني للأطفال. فقد انخفض عدد حالات شلل الأطفال، على سبيل المثال، على مستوى العالم بنسبة 99٪ منذ عام 19881

لا يتلقى واحد من كل خمسة أطفال أي أمصال أساسية

واليوم هناك أمصال فعالة ضد 26 مرضاً، ويوجد خط منتجات عالمية يضم أكثر من 120 منتجاً جديداً قيد التطوير يشمل 60 مصلاً مهمة للعالم النامي2. إن نطاق التلقيح الحالي في جميع أنحاء العالم يمنع قرابة 2-3 ملايين حالة وفاة سنويًا3، ولكن إذا تمكنا من زيادة وصول برامج التلقيح إلى أبعد من ذلك، فمن المحتمل إنقاذ 1.5 مليون شخص آخر كل عام3. تقول اليونيسف أن ما يقرب من واحد من كل خمسة أطفال لا يجد الأمصال الأساسية التي يحتاجها للبقاء بصحة جيدة وحمايته4. إن الحصول على الأمصال المنقذة لأرواح الناس في القرى النائية، وضمان سلسلة التبريد المناسبة للنقل، وإنشاء العيادات والوصول إلى الطاقم الطبي والمعدات كلها تحديات رئيسية في المناطق الفقيرة أو النائية.

تقسيم صناعة الأمصال

تشير منظمة الصحة العالمية إلى أن سوق المصل العالمي قد تبلغ قيمته 100 مليار دولار بحلول عام 20252، ولكن هناك فجوة كبيرة في الحجم والقيمة بين البلدان ذات الدخل المرتفع في العالم المتقدم، والبلدان ذات الدخل المنخفض إلى المتوسط ​​في العالم النامي. تمثل البلدان ذات الدخل المرتفع قرابة 82٪ من قيمة مبيعات الأمصال العالمية - في المقام الأول من الشركات الأربع الكبرى المصنعة للأمصال متعددة الجنسيات، وهي GlaxoSmithKline و Merck & Co و Sanofi و Pfizer - ولكن فقط قرابة 20٪ من الحجم العالمي السنوي من الأمصال المستخدمة. 

ويمنح هذا المستوى الأعلى من المصنّعين أسعارًا مرتفعة مقابل الأمصال التي تم تطويرها باستخدام أحدث التقنيات، والتي قد تقدم فوائد مثل عدد أقل من الآثار الجانبية. ويتم تسويق هذه الأمصال في البلدان ذات الدخل المرتفع التي يمكنها تحمل تكاليفها. أما المستوى الثاني من الشركات المصنعة ذات الحجم الكبير والأقل تكلفة فيتضمن أكثر من 50 منتجًا في أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا وآسيا والمحيط الهادئ، وهم أعضاء في تحالف شبكة مصنعي الأمصال في البلدان النامية (DCVMN). يهدف منتجو DCVMN إلى توفير إمدادات مستدامة من الأمصال عالية الجودة وبأسعار معقولة للعالم النامي.  

سوق المصل

الطب الوقائي للعالم النامي

تشتري وكالات مثل منظمة الأمم المتحدة للطفولة (اليونيسيف) ومنظمة الصحة للبلدان الأمريكية (PAHO) الأمصال السائبة من مصنعي DVMN نيابة عن البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​، وهو ما لا يمثل إلا قرابة 18% من قيمة مبيعات الأمصال العالمية سنوياً، ولكن قرابة 80% منها يمثل عدد الجرعات التي تباع عالميا كل عام. تقدم اليونيسف الأمصال لـ 45٪ من أطفال العالم الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات، وفي عام 2016، تم توفير 2.56 مليار جرعة من الأمصال للتوزيع في 95 دولة5. إن توفر أمصال منخفضة التكلفة وآمنة وفعالة أمر بالغ الأهمية لضمان حصول السكان في أفقر الدول على الأدوية الوقائية المنقذة للحياة.

إذن ما هو المصل؟

الأمصال هي مستحضرات بيولوجية تكون هي نفسها غير ضارة. يحاكي المصل جزءًا من البكتيريا أو الفيروسات الضارة، ويحفز هذا الجهاز المناعي للجسم على تدمير ما يعتبره غازيًا أجنبيًا، وكذلك لتوليد ذاكرة طويلة الأمد استعدادًا لهجوم مستقبلي. وإذا واجه الشخص الملقح الكائنات الحية الدقيقة في المستقبل، فإن نظام المناعة لديه يطلق العنان لاستجابة سريعة للأجسام المضادة لقتل العدوى الجديدة قبل أن تتمكن من السيطرة.

قد يشتمل المصل على شكل من أشكال البكتيريا أو الفيروسات الضعيفة، أو الحية، أو شكل معطل للكائنات الحية الدقيقة، أو حتى جزء من ذيفان بكتيري. يتم تصنيع المكونات البيولوجية للمصل على نطاق صناعي في الخلايا البكتيرية أو الخميرة أو الثديية، التي تزرع في الخمائر، أو المفاعلات الحيوية، أو حتى في بيض الدجاج - ولا يزال الأسلوب الأكثر شيوعا لإنتاج أمصال الأنفلونزا الموسمية. 

قد يستغرق تصنيع دفعة واحدة من المصل عدة أشهر. ستشمل عملية تصنيع أي نوع من الأمصال عدة خطوات، بما في ذلك التخمر، والفصل والتجانس، إلى جانب الخلط والصياغة والتجفيف المحتمل للتجميد. تخضع كل مرحلة لإجراءات صارمة لمراقبة الجودة لضمان اتساق وسلامة وفعالية كل جرعة من المصل الذي يغادر المصنع. يضع منتجو الأمصال استثمارات رأسمالية ضخمة في تقنيات المعدات والأتمتة والتحكم في العمليات التي يجب أن تمر جميعها من خلال الفحص من قبل الهيئات التنظيمية مثل منظمة الصحة العالمية. هناك حاجة للتحقق الإضافي من قبل الهيئات التنظيمية الوطنية مثل FDA في الولايات المتحدة قبل أن تباع الأمصال داخل كل بلد على حدة. 

إنتاج الأمصال

تقنيات تصنيع الأمصال العالمية

تُعد GEA شركة عالمية رائدة في تصميم وتشكيل أنظمة تخمير الخلايا والميكروبات لصناعة الأمصال العالمية. نوفر تقنيات لوحدات قائمة بذاتها، كما نقوم بتكوين وتثبيت محطات المصل من البداية إلى النهاية. تمتد خبرتنا إلى أنظمة زراعة الخلايا، وفواصل الخلايا، ووحدات التجانس ووحدات الترشيح، وكذلك حلول التجفيف بالتجميد والصياغة. يمكننا بالإضافة إلى ذلك توفير وتكوين أنظمة التعطيل البيولوجي لمعالجة النفايات والسوائل.

تعمل GEA في شراكة وثيقة مع كل عملاء المصل. نحن ندعم بعض أكبر شركات الأمصال متعددة الجنسيات بتصميم وتركيب محطات جديدة وتوسعات وتحديثات. كما أننا نتشارك مع الشركات المصنعة لـ DCVMN في جميع أنحاء العالم لدعم الإنتاج الآمن والثقة والإنتاج منخفض التكلفة. 

الشراكة مع الشركات المصنعة في الأسواق الناشئة

تدرك GEA أن المنتجين في الأسواق الناشئة قد لا يتمكنون من بناء مصانع آمنة عالية الجودة في صناعتهم المحلية. ونحن نتشارك مع هذه الشركات المصنعة لتوفير المعالجة الرئيسية والتقنية والخبرة الهندسية في مجال إنتاج المصل، وتوريد المعدات الهامة للفصل، والتجفيف بالتجميد، والتخمير أو تمزق الخلايا. تضمن معداتنا إمكانية قيام الشركات المصنعة في الدول النامية ببناء منشآت تصنيع المصل التي توافق عليها منظمة الصحة العالمية في بلدانها، وتوفير الملايين من جرعات الأمصال للسكان المحليين. يقلل إنتاج المصل المنتج محليا من التكاليف، ومتطلبات النقل وسلسلة التبريد، والبصمة الكربونية. 

كما تساعد تجربة GEA منتجي DCVMN على تصميم وبناء منشآت جديدة للأمصال الخضراء تكون أكثر فاعلية وربحية واستدامة، لضمان تصنيع الأمصال السليمة بيئيًا والآمنة ويسيرة التكلفة للأجيال القادمة. 

عوائق الوصول عالميا

إن بعض الأمصال تكون فعالة بعد جرعة واحدة فقط، في حين أن الأمصال الأخرى لا تكون فعالة إلا بعد تناول جرعتين أو ثلاث، والتي يجب أن تُعطى أحيانًا على أسابيع متباعدة. هذه ليست مشكلة في الدول المتقدمة المزودة ببنى تحتية للرعاية الصحية، حيث لا يوجد عائق أمام التوفير المتكرر للرعاية الصحية. ومع ذلك، يمكن أن تكون الحاجة إلى تكرار الجرعات مشكلة حقيقية في المناطق المعزولة حيث قد يضطر الناس إلى السير لأميال مع الرضع والأطفال لمقابلة الأطباء ومقدمي الرعاية الصحية الآخرين الذين قد يزورونهم بشكل متقطع. 

وبالمثل، في حين أن بعض الأمصال المجففة بالتجميد قد تكون مستقرة في درجات الحرارة المحيطة، تتطلب الصيغ الأخرى سلسلة تبريد كاملة للنقل، وتشكل المناطق النائية مشكلة كبيرة. تُعد اليونيسف - أكبر مشتر للأمصال في العالم - فقد اشترت معدات سلسلة تبريد بقيمة 80 مليون دولار في عام 20176، وتعمل مع الشركاء والحكومات لضمان الاستفادة من سلسلة التبريد الفعالة.  

التقنيات الذكية للصياغات الجديدة

كما تجمع GEA بين معرفتها في تقنيات الصياغة والتجفيف بالرذاذ والتجميد وبين خبرة مطوري الأمصال والمصنعين للمساعدة في تطوير عمليات جديدة لتصنيع المصل وصياغته. تساعد تقنيات التجفيف بالرذاذ والتجفيف بالتجميد شركات التقنية المبتكرة على تطوير مستحضرات مصل ثابتة الحرارة تتمتع بفترة تخزين طويلة دون الحاجة إلى التبريد، والتي يمكن نقلها بسهولة إلى المناطق الوعرة والنائية.

الانتقال إلى الأعلى
المؤخرة