يقدر الاتحاد الدولي للسكري (IDF) أنه بحلول عام 2030 سيكون هناك ما يزيد عن 550 مليون مريض بالسكر - أو 10% من كافة البالغين على كوكب الأرض. وتشير أرقام منظمة الصحة العالمية إلى أنه بحلول ذلك الوقت، ستزداد الوفيات الناجمة عن مرض السكري بنسبة الثلثين.

وباء السكري

يقدر الاتحاد الدولي للسكري (IDF) أنه بحلول عام 2030 سيكون هناك ما يزيد عن 550 مليون مريض بالسكر - أو 10% من كافة البالغين على كوكب الأرض. وتشير أرقام منظمة الصحة العالمية إلى أنه بحلول ذلك الوقت، ستزداد الوفيات الناجمة عن مرض السكري بنسبة الثلثين.

لكن مرض السكري ليس خطيرًا فقط. إلا أنه مكلف للغاية أيضًا. بلغت تكلفة علاج مرض السكري في جميع أنحاء العالم في عام 2011 مبلغًا مذهلاً حوالي 465 مليار دولار وفقًا للاتحاد الدولي للسكري (IDF) - أو 11٪ من إجمالي الإنفاق العالمي على الرعاية الصحية. في المملكة المتحدة، ارتفع عدد الوصفات الطبية لعلاج المرض بنسبة 50٪ بين عامي 2006 و2012، وقد حذّرت باربرا يونج، الرئيس التنفيذي لمركز علاج مرض السكري في المملكة المتحدة، مؤخرًا قائلةً "أننا نواجه احتمالًا حقيقيًا لإفلاس مرضى السكري في الخدمة الصحية الوطنية في غضون جيلٍ".

مرض السكري هو عبارة عن مجموعة من الأمراض المستعصية التي يعاني فيها المصاب من مستوياتٍ عالية من نسبة السكر في الدم نتيجة لتعطل إنتاج الأنسولين في البنكرياس. هناك نوعان رئيسيان من السكري البشري. في النوع الأول، لا ينتج الجسم الأنسولين على الإطلاق، أو ينتجه بكمياتٍ غير كافية. وهذا النوع غالبًا ما يكون موروثًا و/ أو منتقل عبر الجينات. في النوع الثاني، يتم إنتاج كمية غير كافية من الأنسولين، أو تخفق خلايا الجسم في استخدامه بشكلٍ صحيح. مرض السكري من النوع الثاني هو نتيجة أسلوب الحياة - ويمثل 90 ٪ من جميع الحالات.

غير مشخص

كان ينظر لداء السكري بشكلٍ تقليدي على أنه مرض الأغنياء. في معظم البلدان الغنية، يعتبر هو السبب الرئيسي الرابع أو الخامس للوفاة. بالرغم من ذلك، فإن 80٪ من مرضى السكري يعيشون بالفعل في بلدان يصنفها البنك الدولي على أنها منخفضة أو متوسطة الدخل: والأمر المثير للقلق أن ما يقدر بـ 183 مليون شخصًا - أو 50٪ من الرقم الإجمالي العالمي للمصابين - لا يدركون حقيقة أنهم يعانون من هذا المرض. في أفريقيا، 80٪ من مرضى السكري لم يتم تشخيصهم.

ومن هذه البلدان الفقيرة، سيأتي الجزء الأكبر من الزيادة الوبائية في وقت يعيش فيه الناس لفترة أطول، وبسبب الزيادة السريعة في معدلات التحضر، فإنهم يأكلون وجبات غذائية ذات سعرات حرارية عالية أثناء القيام بنشاطٍ بدني أقل. ومع ذلك، فإن النظم الصحية في العديد من هذه البلدان المصابة ليست مجهزة في الوقت الحالي لتلبية الطلب المتزايد. ربما ليس من المستغرب أن تكون أكبر دول العالم تعاني من مرض السكري. ومن المتوقع أيضًا أن تحتل المراكز الثلاثة الأولى في العالم كل من - الصين والهند والولايات المتحدة - في عام 2030. لكن انتشار مرض السكري - تبعًا لنسبة السكان المصابين بالمرض - يرسم صورة مختلفة للغاية. هناك أربع من الدول العشرة الأولى هي دول جزر المحيط الهادئ: الدول الست الأخرى كلها موجودة في الشرق الأوسط، والتغيير الوحيد الذي سيكون خلال العشرين سنة القادمة هو الترتيب الذي تظهر فيه. يعاني حوالي 20 ٪ من الناس في الشرق الأوسط من السكري. ومع ذلك، حتى أواخر العام الماضي، لم يكن هناك تصنيع للأنسولين في أي مكانٍ في هذه المنطقة.

إنقاذ الحياة

حقن الأنسولين هي الشكل الرئيسي للعلاج لمرض السكري من النوع الأول، حيث تكون منقذة للحياة. وغالبًا ما تكون مطلوبة أيضًا في المراحل اللاحقة من النوع الثاني من المرض. لقد أصبح الأنسولين الاصطناعي متاحًا منذ عام 1921 كنتيجة لعملٍ حاز على جائزة نوبل من قبل مجموعة من العلماء الكنديين. وحتى السبعينيات، كان الأنسولين الإكلينيكي مشتقًا أساسًا من بنكرياس الأبقار والخنازير، حيث أن الأنسولين المشتق من هذه المصادر يعد مماثل تقريبًا لأنسولين البشر. ومع ذلك، في عام 1982، تم إنتاج أول أنسولين حيوي للإنسان باستخدام تقنيات الهندسة الوراثية وتقنية الحمض النووي المؤتلف (r-DNA). باختصار، يشمل ذلك إدخال الحمض النووي البشري الفعلي في الخلايا المضيفة، وهي غالبًا آي كولاي  أو خميرة الخبز. ثم يُسمح للخلايا المضيفة بالتكاثر والنمو بشكلٍ طبيعي، وبسبب الحمض النووي البشري المدرج، يتم إنتاج نسخة صناعية من الأنسولين البشري.

هذه هي العملية التي يتم استخدامها في المصنع المسؤول عن التصنيع ذي العلامة التجارية الجديدة والذي بنته Julphar (شركة الخليج للصناعات الدوائية) في إمارة رأس الخيمة. يمثل هذا المصنع، والذي تبلغ استثماراته أكثر من 135 مليون دولارًا أمريكيًا، وتبلغ مساحته 20,000 مترًا، يعتبر واحدًا من أكبر منشآت إنتاج الأنسولين في العالم وسيصنع 1500 كيلوجرام من هذا المنتج سنويًا.

قامت شركة Julphar أولًا بالتعامل مع GEA، والتي تقدم أنظمة معالجة متخصصة للصناعات الدوائية والتقنية الحيوية، للعمل في المشروع في عام 2006. خلال السنوات الخمس التالية، كانت الشركة مسؤولة عن التخطيط، والهندسة، والتسليم والتشغيل بنظام إنتاج الأدوية المعقمة بالكامل. يحتوي المصنع على 5000 متر مربع من الغرف النظيفة وأكثر من 17 كم من الأنابيب النظيفة. تضمنت حزمة GEA أيضًا إدارة عملية دمج جميع عناصر التصنيع الرئيسية مثل التخمير والتجميع والاستشراب والفلترة والتجفيف بالتجميد.

كما شاركت GEA بشكلٍ وثيق في المشروع؛ حيث إن تقنية الطرد المركزي لديها تعد مركزية في عملية الإنتاج. العوازل الخمسة التي تم تركيبها في رأس الخيمة تستخدم لاستعادة  بكتيريا آي كولاي من مرق التخمير، وتنقية الإنتاج وتركيز بلورات الأنسولين بعد ترسبها. يمكن النظر إلى مصنع Julphar، والذي تم تشغيله عام 2012، كجزء من اتجاه جديد.

السوق العالمي

وحتى وقت قريب، كان أكثر من 90٪ من الأنسولين في العالم ينتج من قبل ثلاث شركات أدوية أوروبية وأمريكية فقط، حيث كانت شركة Novo Nordisk الدنماركية توفر في أحد الأوقات حوالي نصف الإنتاج العالمي. ولكن مع تزايد الطلب باستمرارٍ، فإن زيادة العرض ستنتج عنه بالتأكيد. وتُوقع لسوق الأنسولين العالمي ما قيمته 12.5 مليار دولار في عام 2011 من قبل شركة أبحاث السوق الشفافة (Transparency Market Research) في الولايات المتحدة لتصل إلى أكثر من 32 مليار دولار بحلول عام 2018. تقوم الشركات في الهند والصين بتصنيع الأنسولين للأسواق المحلية وللتصدير. فأين الوجهة التالية؟ مرض السكري لا يترك المريض، ولا يمكن علاجه. ولكن يمكن إدارته - وهذا يشكل ضرورة بشرية وفرصة في السوق.

تجانس عالي الضغط

شبكة قاعدة مجانسات المنتجات الصيدلية

يتضمن تصنيع الأنسولين البشري الحيوي تخمير الخلايا ثم فصلها في جهاز للطرد المركزي بسرعة عالية. تحتاج الخلايا بعد ذلك للتمزق. توفر أجهزة التجانس ذات الضغط العالي جدًا من GEA طريقة سريعة وفعالة لاختراق الخلايا التي يمكن إعادة إنتاجها بشكلٍ صناعي. يمكن أن يختلف الضغط لتحقيق الدرجة الصحيحة لتمزق الخلية، ويمكن تعقيم المعدات دون تفكيكها.

المؤخرة