غالبًا ما نقرأ أنه في عالمنا الحديث، واحدة من كل امرأتين وواحد من كل ثلاثة رجال سيصابون بالسرطان خلال حياتهم. تسلط هذه الأرقام الضوء على أن السرطان - الذي يوجد منه أكثر من 200 نوع مختلف - ليس نادرًا بالفعل، وهو أمر يواجهه جزءٌ كبير من سكان العالم في مرحلة ما من حياتهم. هذه الأرقام تختلف حسب الجغرافيا والديموغرافية. وفي ظاهر الأمر، تبدو التوقعات مخيفة للغاية. لكن ليست كل الأخبار سيئة! نتيجة للتطورات الهائلة في فحص وتشخيص وعلاج السرطان بأحدث العلاجات، يتعافى العديد من المرضى من المرض، ويمضون حياتهم بشكل طبيعي. في المملكة المتحدة، على سبيل المثال، يتحسن معدل البقاء على قيد الحياة من مرض السرطان، وقد تضاعف التحسن في السنوات الأربعين الماضية. لم يعد مرض عضال.

إذن ما هو السرطان؟ إنه مرض تنمو فيه بعض خلايا الجسم بشكل لا يمكن السيطرة عليه، وتنتشر إلى أعضاء أخرى. يُعرف باسم المرض الوراثي لأنه ناتج عن تغييرات في جيناتنا (خيوط طويلة من الحمض النووي المنظمة بإحكام) تتحكم في طريقة عمل خلايانا، لا سيما كيفية نموها وانقسامها. وعلى الرغم من أن الجسم يتخلص عادة من الخلايا ذات الحمض النووي التالف قبل أن تتحول إلى خلايا سرطانية، فإن قدرتنا على القيام بذلك تتضاءل مع تقدمنا في العمر. أدت الخطوات الهائلة إلى الأمام في مجال الرعاية الصحية العامة في جميع أنحاء العالم إلى إطالة متوسط العمر المتوقع وتوفير أدوية أفضل ومستوى أعلى من الصحة العامة. ولكن مع تقدمنا في العمر، تزداد مخاطر الإصابة بالسرطان. إنها مجرد إحصائيات، ولكن التقدم في العمر سبب وراء إصابة عدد أكبر من كبار السن بالسرطان.

الوقاية والعلاج

في ملاحظة أكثر إيجابية، فإن التقدم في برامج الفحص وأدوات التشخيص وتقنيات التصوير وإجراءات أخذ الخزعة يعني أن الاكتشاف المبكر يزيد بشكل كبير من فرصة العثور على أي خلايا مريضة قبل أن تصبح غير قابلة للعلاج. إذا تم التعرف على السرطان في مرحلة مبكرة، قبل ظهور الأعراض، فمن المرجح أن تنجح العلاجات، ويبقى عدد أكبر من الناس على قيد الحياة.

على هذا النحو، فإن الفحص أمر بالغ الأهمية. تساعد هذه العملية في اكتشاف التشوهات الخلوية قبل أن تتحول إلى سرطان، مما يسهل علاجها. بحلول الوقت الذي تظهر فيه الأعراض، قد يكون السرطان قد نما، وانتشر. إن واحدة من مشاكل السرطان هو أنه لا يمكن التنبؤ به. لكن الباحثين استفادوا من هذه الحقيقة من خلال تطوير علاجات تستهدف السمات غير النمطية للخلايا السرطانية. على سبيل المثال، تمنع بعض العلاجات الأوعية الدموية من النمو باتجاه الأورام، مما يؤدي بشكل أساسي إلى "تجويع" الورم من العناصر الغذائية التي يحتاجها للبقاء على قيد الحياة.

وبالمثل، نعلم أن فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) يمكن أن يسبب الثآليل التناسلية وسرطان عنق الرحم. ومع ذلك، نظرًا لأننا حددنا هذا الفيروس على أنه مصدر هذه الحالات، فقد تمكن العلماء من تطوير لقاح، عندما يتم إعطاؤه بشكل روتيني للمراهقين والأولاد في سن مناسبة (والذي يختلف وفقًا للبلد ولكن يتم إعطاؤه عادةً بين الذين تتراوح أعمارهم بين 9-14 عامًا)، أدى إلى انخفاض بنسبة 90٪ في معدلات الإصابة. وعلى الرغم من وجود عدد قليل فقط من لقاحات السرطان المعتمدة حاليًا، إلا أنه يتم تطوير العديد من اللقاحات الأخرى.

النتيجة الطبيعية لفيروس كورونا

ومن المثير للاهتمام، أن أحد العوامل الرئيسية التي مكنت العلماء من تطوير لقاح mRNA ضد فيروس كورونا SARS-CoV-2 بسرعة كبيرة هو أنهم كانوا يستخدمون بالفعل نفس إطار العمل لابتكار علاجات مماثلة لأنواع معينة من السرطان. قد تسمح تقنية لقاح mRNA المستقبلية بعلاج واحد لتوفير الحماية ضد أمراض متعددة وحتى استخدام "تعليمات ترميز البروتين" هذه لتحفيز جهاز المناعة لاستهداف خلايا سرطانية معينة. كشفت أبحاث أخرى كيف تتجمع خلايا جهاز المناعة لدينا، وتتواصل مع بعضها البعض لتحديد الأورام والقضاء عليها، وهي نظرة ثاقبة يمكن أن تساعد في تحسين هذه النتائج.

كما حققت الإجراءات الجراحية قفزات هائلة إلى الأمام: لم تعد مجرد حالة اضطرار إلى إزالة عضو كامل أو ثدي كامل، فإن تطوير تقنيات طفيفة البضع يعني أن الجراحين يمكنهم إزالة الأنسجة المصابة بشكل فعال، مما يؤدي إلى تقليل الآثار الجانبية وضغوط ما بعد الجراحة (خاصة عندما تقترن بالفحص أثناء المتابعة). وتجدر الإشارة بشكل خاص إلى التقدم الذي أحرزته شركات الأدوية؛ فقد ارتفع عدد برامج السرطان في المراحل السريرية بشكل كبير. على سبيل المثال، في نهاية عام 2020، كان هناك أكثر من 2000 دواء للأورام في مراحل مختلفة من خط تطوير الأدوية. وبالمقارنة، جاءت علاجات الأمراض المعدية التالية بأقل من نصف هذه الكمية.

كان النمو في هذا السوق مثيرًا للإعجاب، لا سيما فيما يتعلق بعلاجات الأمراض النادرة التي لديها قاعدة سكانية أصغر، والأدوية سريعة التتبع لتسريع وقت طرحها في السوق وتطوير أدوات لتحرير الجينات (مثل CRISPR-Cas) وأدوات متقدمة من المنتجات الطبية العلاجية (ATMPs) لأنواع السرطان النادرة للغاية. وهو ما يعيدنا إلى كوفيد. نظرًا لأن تركيبتنا الجينية لم تكن قادرة على محاربة فيروس كورونا، فقد احتجنا إلى تحسينها بلقاح. ينطبق المفهوم نفسه على السرطان: من علاجات الخلايا الجسدية إلى المنتجات المُنظمة للأنسجة وعمليات زرع الخلايا الجذعية الذاتية/الخيفية، تتوفر مجموعة كاملة من التقنيات والعلاجات التي تشمل الجراحة والعلاج الإشعاعي/الكيميائي والأقراص، وأشكال الجرعات السائلة والمستحضرات البيولوجية المتطورة.

العمل مع قطاع الصناعة

لطالما كانت GEA نشطة في سوق أدوية علاج الأورام. نحن ندرك أن الإنتاج الآمن والفعال والفعال من حيث التكلفة لأشكال جرعات لعلاج السرطان لم يكن أبدًا أكثر أهمية بالنسبة لشركات تصنيع الأدوية مما هو عليه الآن. في الواقع، يُمكن لـ GEA توفير حل متخصص في حالة عدم وجود حل قياسي جاهز، لا سيّما بالنسبة للعقاقير المثبطة لنمو الخلايا وانقسامها أو الأشكال الدوائية السامة أو القوية للغاية، وكذلك عقاقير علاج الأورام.

ولأننا خبراء في إدارة عمليات التعقيم، والتعامل مع المنتجات المغلقة والامتثال لمتطلبات cGMP، والتعامل مع المنتجات الحساسة وتوسيع الثقة، نقوم بتقديم الوحدات والمكونات والخطوط الكاملة لإنتاج أدوية الأورام وغيرها من العوامل العلاجية المؤثرة. نحن، من الهندسة الأساسية إلى التصنيع والتأهيل، لدينا حل يمكن تخصيصه لتلبية الاحتياجات الخاصة.

الاستفادة من خبرة GEA في مجال تصميم مصنع قادر على التعامل بأمان مع الأدوية عالية الفعالية، على سبيل المثال، شركة Oncogen Pharma استثمرت في ماليزيا مؤخرًا في مجموعة كاملة من المعدات لإنتاج أشكال الجرعات الصلبة الفموية (OSD) لعلاج السرطان. يشتمل الحل الشامل على مكبس الأقراص الدوارة MODUL P وخط التحبيب ومعدات المعالجة والاحتواء النهائية. لم تكن الشركة قادرة على تنمية محفظتها من المنتجات وسعتها الإنتاجية فحسب، بل تمثل الصفقة أيضًا أول مرجع أساسي لعلم الأورام لشركة GEA في السوق الماليزي.

وبالمثل، في الهند، تضمنت خطط توسعة Caplin Point Laboratories Ltd تركيب معدات إنتاج أدوية الأورام المحتواة لتوسيع نطاق وصولها وتقديم الأدوية عالية الجودة. ومع تحديد الموعد النهائي ورغبتها في إطلاق منتجهم الأول بحلول مارس 2022، كانت السرعة ضرورة مطلقة. وأثناء التحدث إلى مصنعي أدوية الأورام الأخرى في الهند، وجدوا أن جميعهم تقريبًا يستخدمون حلول GEA. نتيجة لذلك، اختارت Caplin خط معالجة كامل من GEA، بما في ذلك آلة التحبيب المدمجة، ومعدات مناولة المواد، ومكبس الأقراص MODUL P لاستيعاب حجم عمل يبلغ 12-120 لترًا.

ما وراء الآلات

والشيء الأهم هو حماية صحة وسلامة المشغلين في مجال الأدوية. هذا شيء بديهي في GEA. في الوقت نفسه، يمكننا أيضًا مساعدة الشركات على تحقيق أقصى قدر من الإنتاجية، ومنع المزيد من الإنفاق على المنتجات باهظة الثمن وتقليل زمن الدورات. الحلول المتاحة تشمل أحدث حلول الاحتواء الخالية من معدات الحماية الشخصية — من واجهات مناولة المسحوق إلى الضغط وطلاء الكريات — ومن HVAC إلى أنظمة الغسيل والتعقيم. توجد إضافة حديثة وهي صمام الفراشة المنشطر والمقاوم للمذيبات BUCK^® AC لنقل المساحيق النشطة المحتواة من وعاء إلى آخر في البيئات التي تتطلب جهدًا بدنيًا.

إن خط ConsiGma^®، وهو منصة التصنيع المستمر متعددة الأغراض من GEA، والذي تم تصميمه لتحويل المسحوق إلى أقراص مغلفة قيد التطوير والتجريب والبحث السريري والإنتاج في وحدة مدمجة واحدة، يقدم فوائد كبيرة أثناء الإنتاج الصغير للأدوية النادرة، وهو متاح للاستخدام في البيئة المحتواة. تتوفر أيضًا أجهزة ضغط للأقراص في غرف الأبحاث والتطبيقات المحتواة والتطبيقات المحتواة بدرجة عالية، بما في ذلك إنتاج الأقراص أحادية الطبقة وثنائية الطبقة.

بالإضافة إلى أشكال الجرعات الصلبة، تنتج GEA أيضًا مجموعة كاملة من المعدات للأدوية السائلة والمنتجات المجففة بالتجميد والحقن. ومن البروتينات العلاجية إلى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs)، تتخصص GEA في تخطيط وبناء وتأهيل مصنع المعالجات المعقمة للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، بما في ذلك نظام إنتاج VarioSys^® لتطبيقات الدُفعات الإنتاجية الصغيرة.