الاحتواء

تحظى شركة GEA بتاريخ طويل من الخبرة والخبرة العميقة بشكل لا مثيل له في مجال الاحتواء.

معالجة المنتجات الفعالة

المنتجات الفعالة

مع التركيز المتزايد على كلٍ من سلامة المشغّل وحماية المنتج، زاد التركيز الصيدلاني كذلك على عمليات تصنيع أدوية الأورام و/أو المنتجات الهرمونية و/أو غيرها من المركبات عالية الفعالية خلال السنوات الأخيرة. كان الخيار الوحيد في السابق متمثلًا في استخدام بزّات هوائية مرهقة لمنع تعرض المشغلين للدواء الذي تجري معالجته، وتجنب التلوث المتبادل مع المنتجات الأخرى المصنعة في المرفق نفسه.

تتخصص شركة GEA في حلول مناولة المواد المحتواة لشركات الأدوية والرعاية الصحية، وتؤمن بأن إنتاج معدات الوقاية الشخصية عبارة عن أمل سيتحقق في المستقبل القريب.

يقول "فيل غاب"، مدير المبيعات: "إن الأمر يتجاوز ذلك بكثير. لقد أصبح أملًا حقيقيًا الآن بفضل ما حققناه مع العديد من عملائنا الحاليين". كما يوضح "فيل غاب" أننا نستخدم مجموعة من تكنولوجيات الاحتواء الداخلية، ليس فقط تلك المتعلقة بعمليات المعالجة الرئيسية، ولكن أيضًا المتعلقة بخطوات التنقل بين عمليات الوحدة، سواء للتنظيف المكاني أو لتنظيف المحتوى دون اتصال، وكذلك لأخذ العينات، والتحكم المستمر خلال العمليات. كما يضيف بقوله: "في واقع الأمر، لم تعد هناك ضرورة لوجود معدات الوقاية الشخصية في أي نظام من أنظمة إنتاج الأدوية والعقاقير".

يتطلب تشغيل مثل هذا النظام أساسًا وجود مستوى أعلى من تدريب المشغلين، بالإضافة إلى تحسين نظام الصيانة. "أنت تستخدم الحلول الهندسية وحلول تصميم المعدات لحماية المشغّل، بدلًا من ارتداء معدات الوقاية الشخصية، الأمر الذي يعد سهلًا إلى حدٍ ما بالنسبة إلى الشركات لتدريب موظفيها على استخدام تلك الحلول. ويعد هذا مطلبًا فنيًا أعلى، ولذلك في حين يميل بعض العملاء وبعض الأسواق إلى هذا الحلّ بكل سهولة، يجد البعض الآخر صعوبة في ذلك".

فهم الاحتواء

شبكة الرفع البعدي لحاوية المواد السائبة (IBC)

شاركت شركة GEA في مجموعة عمل دولية وتعاونت معها بشكل أساسي لإنشاء دليل لاختبار الاحتواء. ويحدد هذا الدليل الذي تنشره حاليًا الجمعية الدولية للهندسة الدوائية (ISPE)، والمعروف باسم SMEPAC (القياس المعياري للتركيز المنقول جوًا لجزئيات المعدات)، عمليات الاختبار والمعايير اللازمة لتقييم مختلف مستويات الاحتواء المطلوبة في المصنع بأكمله. مع مراعاة ظروف التشغيل الحقيقية للتركيب النهائي، يمكن لشركة GEA تحديد مستوى الاحتواء المطلوب، الذي يؤدي إلى تحسين عملية التصنيع وضمان فعاليتها وأمنها وعدم ارتفاع تكاليفها.

الدوافع والفوائد

عازل الاحتواء

يوجد عدد من الدوافع وراء هذا التحول إلى التصنيع غير المعتمد على معدات الوقاية الشخصية: أولها التركيز المستمر والمتزايد على سلامة المشغل، الأمر الذي يطبقه العملاء في أوروبا والولايات المتحدة منذ عدة سنوات. يشير "فيل غاب" إلى هذه النقطة قائلًا: "مع ذلك، يغفل بعض الأشخاص عن حقيقة أن كل دولة من دول العالم - بما في ذلك الدول التي تعتبر في بعض الأحيان أقل تطورًا - تتعرض لضغوط متزايدة من قِبل الحكومات ومن المسؤولين التنفيذيين للصحة والسلامة الوطنية لتحسين ظروف عمل موظفيها - سواء بصفة عامة أو من ناحية صناعة المستحضرات الصيدلانية على وجه الخصوص - وذلك فيما يتعلق بالمشغّلين الذين يتعرضون لأدوية قوية المفعول على نحو متزايد".

ومن منظور تنظيمي، يوجد ضغط متواصل نحو الالتزام بتوجيهات أكثر صرامة خلال فترات زمنية متنوعة حسب الموقع: طبقت أوروبا وأمريكا الشمالية على سبيل المثال تشريعات منذ 15 عامًا مضت، وكذلك في الصين، تحت رعاية ما يُطلق عليه اسم "المعيار المتزايد للممارسات التصنيعية الجيدة"، أُطلقت حملة ضخمة لزيادة سلامة المشغلين. وتوجد أيضًا تأثيرات مالية لهذا الأمر. ويشير "فيل" إلى أنه في الواقع، توجد غرامات مفروضة لتنفيذ حلّ الاحتواء، إلى جانب فوائد مالية أيضًا. "إذا ظلت المشكلة داخل النظام، فالتلوث لا يمتد إلى خارج المعدات، ولا تتلوث الغرفة أيضًا. وعندما يتعلق الأمر بتنظيف الخط لتبديل المنتج، أو لبدء دفعة إنتاج جديدة مثلًا، سيزيد مقدار زمن التوقف أو العمل المطلوب لتنظيف الغرفة و/أو خارج المعدات بشكل كبير. في واقع الأمر، تحصل على قدرة تشغيلية أعلى وأكثر فعالية".

ميزة GEA

المعالجة في حاوية واحدة

تحظى شركة GEA بتاريخ طويل من الخبرة والخبرة العميقة بشكل لا مثيل له في مجال الاحتواء. لا تقدم الشركة فقط مجموعة شاملة من منتجات الاحتواء القوية والمتوافقة، بل تفتخر أيضًا بخبرتها التي لا تضاهى في تحديد الحل الأنسب والفهم الدقيق لتحليل مخاطر الاحتواء.

وبحسب قول "فيل"، رغم وجود مجموعة كبيرة من المعدات والآلات المتاحة من قِبل عدد من المورّدين، تتمثل إحدى الفوائد الرئيسية للعمل مع شركة GEA في قدرتنا في الواقع على توفير نظام احتواء كامل ومتكامل تمامًا، بدايةً من مناولة المواد الخام بالطريقة الصحيحة، وحتى إنتاج الأقراص. يتمثل أحد التحديات الكبيرة في أي نظام من أنظمة الاحتواء في عملية دمج جميع القطع المختلفة لمعدات لمعالجة.

إن الأمر لا يتعلق فقط بوجود صمامات فصل، بل إنه يتعلق بالتأكد من تكامل نظام مناولة المواد مع معدات التحبيب ومعدات الضغط. تقدم شركة GEA مجموعة من الحلول الفنية على مستوى المجموعة، والتي يمكن دمجها في خطوط كاملة. وتزداد أهمية هذا الأمر مع نمو منتجات الأورام والهرمونات، لا سيما في أنظمة الضغط المباشر لدفعات الإنتاج (التي يتم فيها مزج المكونات في الحاوية السائبة الوسيطة، وتغذيتها مباشرةً في مكبس الأقراص).

إذا نظرنا إلى الأمام، إذا كانت بيئات العمل غير المعتمدة على معدات الوقاية الشخصية موجودة لدينا بالفعل، فما الذي يحمله المستقبل فيما يتعلق بعمليات الاحتواء؟ يقول "فيل": "قبل بضع سنوات فقط، كان الاتجاه يسير نحو تطوير معدات الاحتواء قدر الإمكان. ولكننا الآن نركز على الاستعانة ببعض العلوم لتقييم المخاطر التي قد يتعرض لها المشغّلون، وتحديد مقدار الاحتواء المطلوب بالفعل لعملية معالجة معينة أو تطبيق ما. من السهل جدًا تحديد متطلبات الاحتواء لمنتج معين. وإذا كنت تسير في هذا الطريق، فسينتهي بك الأمر مع معدات ليست فقط أكثر تكلفة من حيث شرائها، بل إنها أيضًا أكثر صعوبة من حيث تشغيلها، وصيانتها، وتنظيفها. وهذا لا يفيد أي شخص ".

يُمكن أن تساعدك GEA وتقدم لك المشورة لتحديد مستوى الاحتواء المطلوب ووقته ومكانه، وتحسين عملية التصنيع وجعلها فعالة وآمنة وفعالة أيضًا من حيث التكلفة. إننا نقدم احتواء قد تم تصميمه خصيصًا لصناعة الأدوية - للوقت الحالي والمستقبل.

كيف يمكننا مساعدتك؟