معالجة mAbs

تُعرف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بأنها علاجات مستهدفة لأنها تعمل من خلال استهداف بروتينات محددة على أسطح الخلايا.

يُستخدم بنجاح لعلاج السرطان والأورام وغيرها من الأمراض الخطيرة، وينمو حجم القطاع المُخصص للأجسام المضادة وحيدة النسيلة نموًّا ثابتًا، مما يدفع المزيد والمزيد من شركات الأدوية لدخول السوق.

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة

وبالمقارنة مع المنتجات الصيدلانية البيولوجية الأخرى، فإن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي بروتينات كبيرة تتطلب جرعات عالية نسبيًا وتقتضي تقليديًا معدات/أنظمة ومنشآت تصنيع عالية الحجم. 

ميزة GEA

توفر GEA مفاعلات حيوية عصرية من الفولاذ المقاوم للصدأ لإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. كما تتوفر عمليات الدعم، مثل إعداد الوسائط ونظم التجميع أيضًا.

تتم عملية زرع الخلايا من خلال العديد من الخطوات، بدءًا من 10 لتر لمرحلة ما قبل الزرع ودفعات الزرع المتوسطة المتعاقبة، على سبيل المثال 40 و200 و1000 و5000 لتر، التي تصل إلى حجم الإنتاج النهائي وهو 20,000 لتر. وتتألف هذه النظم من الحاويات، مع آلات التقليب كعنصر أساسي، وأجهزة طرفية مثل نُظم التحكم في درجة الحرارة، ومكونات التنظيف المكاني (CIP)، ونُظم التهوية ونزع التهوية، ونُظم الإدخال والمستشعرات المؤتمتة والمشغلات وواجهة المشغل.

كذلك يدخل تكامل عملية الفواصل والمرشحات لخطوة التجميع ضمن نطاق خدمتنا. ونظرًا لأن التخمير يُعد عملية طويلة، وبسبب الحساسية العالية للخلايا والحاجة إلى مشغل وسلامة المنتجات، تم تصميم جميع مكونات النظام وفقًا لأحدث المعايير وتتميز بأعلى درجة من الجودة للمنتج النهائي.

حلول الأورام

يُمكن لـ GEA توفير حل مخصص عندما يكون هناك حلًا قياسيًا جاهزًا، لا سيّما بالنسبة للعقاقير السامة أو القوية للغاية مثل وسائط محدد النمو الخلوي وصدى التباين. من خلال أفكارنا المبتكرة ونهجنا الجديد، إلى جانب فريق المشروع الخاص بك، سوف نجد لك حلًا تم تصميمه خصيصًا لاحتياجاتك - بدءًا من الهندسة الأساسية إلى التصنيع والتأهيل.

كيف يمكننا مساعدتك؟