التحميل والتفريغ الأوتوماتيكي للمجففات بالتجميد الصيدلانية تحميل المجفف بالتجميد وتفريغه ALUS™

تقلل أنظمة التحميل والتفريغ الأوتوماتيكية ALUS™ من مخاطر تلوث المشغل/المنتج أثناء تحميل المجفف بالتجميد وتفريغه، مما يقدم أوقات أقصر وتحسن في الإنتاجية واستخدام أحدث أنظمة المراقبة وخفض التكاليف التشغيلية.

منذ ثمانينيات القرن الماضي، صممت GEA نظام ALUS™ وقامت بتصنيعه وتحسينه وكانت من بين أولى الشركات المصنعة لتطوير هذه التقنية باستخدام أنظمة مثبتة بشكل دائم (أنظمة الناقل -الدافع)، فضلًا عن أنظمة نقل مرنة.

ALUS™ -أداء فعال وآمن وموثوق

يتم تصميم ALUS™ لإعطاء المستخدم الحد الأقصى لمرونة التخطيط. وقد يشمل ذلك: التحميل والتفريغ من جانب واحد؛ التحميل والتفريغ من جانبين (المرور من خلال التصميم)؛ التحميل مع نظام الدفع الجذبي تحت العازل أو أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS)؛ والتفريغ باستخدام عربة نقل البضائع تحت أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS). ويمكن أيضًا أن تستوعب مجموعة كبيرة من خيارات ماكينة التعبئة وتركيب الأغطية. يتوفر خيار ATEX. أحدث معدات ALUS™ تصل إلى أكثر من 45% في صغر الحجم من سابقاتها. بالإضافة إلى أن هذا التصميم صغير الحجم يقلل بشكل كبير من البصمة للحفاظ على تكاليف الإنشاء عند الحد الأدنى ويتيح تكامل أسهل بكثير في تطبيقات التعديل الرجعي. ويتم التحكم في عربة نقل البضائع ALUS™ الجديدة عن طريق أحدث لوحة شبكة لاسلكية. وهذا يوفر التحكم الدقيق في النظام بدون أي توصيلات سلكية. يسهل التعامل مع اللوحة اللاسلكية عند العمل في غرفة تنظيف وأكثر سهولة في التنظيف من المعدات السلكية الثابتة. ويمكن تحميل ما يصل إلى عشرة مجففات بالتجميد وتفريغها من خلال نظام نقل ALUS™ الواحد (اعتمادًا على التطبيق) حتى يمكن استيعاب النظام الذي ينمي الإنتاج الإضافي بسهولة. وهذا نظام أكثر مرونة بكثير من المعدات الدفعية الجذبية الثابتة وأكثر فعالية من حيث التكلفة.

نظام دفعي جذبي ثابت

Lyophil_LYOVAC_Integrated_FAT

سيتم اتخاذ قرار باستخدام ALUS™ وفقًا لمتطلبات الاحتواء والتفاصيل المتعلقة بالمنتج. إذا كان من الضروري اشتراك ALUS™ مع أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) أو العوازل، فمن ثمّ يجب نشر نظام الناقل-الدافع الثابت. وهو مُعد سلفًا ليس فقط للاستخدام مع أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) ولكن أيضًا في العازل. تتميز عربة النقل المتنقلة بمرونة عند شحن العديد من المجففات بالتجميد. يمكن تشغيل التنسيق والتحميل بالتوازي ومن ثمّ تحسين العملية.

خيارات الاحتواء والأتمتة والمعالجة
نظام دفعي جذبي ثابتنظام عربة النقل
الأتمتةيدويشبه أوتوماتيكيأتوماتيكي بالكامليدويشبه أوتوماتيكيأتوماتيكي بالكامل
المعالجةإطاراتإطاراتصوانيإطاراتإطاراتصواني
صوانيصوانيقنيناتصوانيصوانيقنينات
قنيناتخراطيشقنيناتخراطيش
أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) مفتوحةXX  XXXX
أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) مغلقةXX
العازلX
 

المميزات الرئيسية

  • الأداء العالي، مع سرعة تحميل تصل إلى 500 قنينة في الدقيقة وسرعة تفريغ تصل إلى 700 قنينة في الدقيقة
  • السلامة التشغيلية العالية، حتى بالنسبة للقنينات الصعبة القُطرية – الارتفاع بنسبة <3
  • مرونة عالية لأشكال القنينة المختلفة
  • التكامل الممتاز لوحدة ALUS™ والمجفف بالتجميد من خلال التنسيق والتكامل الأمثل للواجهة
  • التصميم المسجّل ببراءة اختراع يسمح بالانتقال السلس للقنينات من ALUS™ إلى المجفف بالتجميد
  • تحسين السلامة لعدم وجود أجزاء متحركة فوق القنينات المفتوحة
  • تصميم يتوافق مع مفهوم المنطقة: عدم وجود محركات للآلات في منطقة معالجة القنينات
  • عملية بدون إطار
  • تصميم تعقيم بجودة عالية مع خصائص تدفق طبقي ممتاز
  • عدم وجود أجزاء متحركة فوق القنينات المفتوحة لزيادة الأمان وتجنب تلوث المنتج
  • برنامج متكامل سهل الاستخدام

نظام عربة النقل ALUS™

Lyophil_ALUS_TC

أحدث نظام لعربة النقل ALUS™ بدءًا من اتساع العملية بأكملها من خلال تقديم تخطيط مرن وتصميم أصغر حجمًا ونظام تحكم متقدم عن طريق لوحة الشبكة اللاسلكية، الإرساء السهل تحت التدفق الطبقي، أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) المفتوحة والقدرة على توسيع النظام عن طريق مجففات بالتجميد إضافية عند زيادة طلبات الإنتاج. كما يقلل ALUS™ من مخاطر التلوث عن طريق التخلص من التدخل البشري أثناء تحميل المجفف بالتجميد وتفريغه. وعلاوة على ذلك، يجعل التحميل الأوتوماتيكي العملية بأكملها أسرع بكثير ويتيح استخدام أنظمة المراقبة المتطورة التي تساعد على خفض تكاليف التشغيل.

خيارات ALUS™

  • تعقب القنينة
  • الفحص والفرز
  • تفريغ صف واحد
  • الدافع الخلفي
  • العجلة النجمية
  • تحميل الرف البارد

لمزيد من المعلومات يُرجى زيارة علامة التبويب "خيارات" على هذه الصفحة

الخيارات المتاحة لـ ALUS™

لزيادة تعزيز إنتاجية أنظمة التحميل والتفريغ الأوتوماتيكية (ALUS™) من GEA، تتوفر مجموعة من الخيارات المعيارية الفعالة من حيث التكلفة لتخصيص نظام التجفيف بالتجميد الخاص بك. ويفي كل عنصر من عناصر الوحدة والنظام بمتطلبات السلامة والتنظيم الصارمة، وقد صُمم لضمان الجودة المثلى للمنتجات وتحقيق معدلات إنتاجية عالية.

تعقب القنينة

Lyophil_ALUS_Vial Traceability

بالتعاون مع شركتي SCHOTT وHEUFT، وضعت GEA حلًا لتعقب القنينة من شأنه أن يساعد صناعة المستحضرات الصيدلانية على تنفيذ التوجيه الصادر عن الاتحاد الأوروبي بشأن مواجهة تقليد العقاقير والحفاظ على حقوق أصحاب العلامات التجارية وبراءات الاختراع وحماية المرضى.

بفضل توفير علامات مميزة وإمكانية تعقب كاملة، بما في ذلك بيانات مراقبة العملية والمنتج خلال عملية التجفيف بالتجميد الكاملة، يوفر النظام أيضًا فحصًا مستمرًا للجودة ومساحة خلوص للخط بنسبة 100% وأخذ عينات دقيقة. 

يتوافق نظام التحقق من التعليمات البرمجية المبتكرة من HEUFT مع نظام التحميل والتفريغ الأوتوماتيكي (ALUS™) من GEA، والذي يسهل تعقب المعالجة الكاملة للقنينة. وتشمل ميزات هذا الابتكار الجديد والموثوق والمرن وفوائده ما يلي: 

  • إدارة متكاملة للبيانات
  • خيارات الاحتواء (أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) المفتوحة، أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) المغلقة، العازل)
  • قارئ التعليمات البرمجية المتكاملة
  • سرعات تحميل/تفريغ تصل إلى 400/800 عبوة/دقيقة على التوالي
  • خيارات تعديل للخطوط الموجودة.

تطبيق الفحص والفرز: مراقبة التحميل/التفريغ في الوقت الحقيقي أثناء التجفيف بالتجميد الصيدلاني

Lyophil_ALUS_Turntable_w

يتزايد تجهيز المجففات الصيدلانية بالتجميد بأنظمة التحميل والتفريغ الأوتوماتيكية لتحسين الإنتاجية وتعزيز حماية المنتج والمشغل من التلوث. وعلى الرغم من استمرار تطور أنظمة التحميل والتفريغ الأوتوماتيكية، إلا أن المخالفات الإنتاجية تطرح تحديات معينة، مثل القنينات التي تفتقر إلى الأقفال أو الأماكن غير الصحيحة، أو أحجام التعبئة غير الصحيحة أو القنينات محكمة الغلق بشكل رديء.

غالبًا ما تكتشف هذه العيوب أثناء عمليات الفحص المستقلة أو بعد الحجر الصحي؛ وعلى الرغم من أن هذا الإجراء مقبول باعتباره آمنًا، إلا أن له بعض القيود. أولًا، لا يمكن دائمًا تصحيح الاختلافات النظامية مثل أحجام التعبئة القابلة للتكرار أثناء الإنتاج وقد تؤدي إلى فقدان دفعة كاملة. وقد تؤدي السدادة المفقودة إلى تلوث المنتج وحدوث مشكلات تتعلق بسلامة المشغل في حالة معالجة المواد الفعالة.

ولحل هذه المشكلات، عملت Baumer وGEA على إيجاد حل لا يوفر الحد الأقصى من سلامة المنتج فحسب، بل يمكن أيضًا تعديله في الخطوط القائمة، مما يجعل الفحص بنسبة 100% بين التعبئة والتغليف احتمالية حقيقية.

كانت Baumer قادرة على الاستفادة من تجربتها مع تقنية مستشعر الرؤية والحواجز الخفيفة، التي توفر حلًا بسيطًا لمراقبة الجودة القائمة على الصور التي تشمل التعرّف على الوضع المتكامل. وعلى هذا النحو، يمكن الكشف عن القنينات المخالفة للمواصفات ورفضها بشكل موثوق. ويمكن تحديد ما يصل إلى 32 خاصية مختلفة، وكلها في الوقت الحقيقي، وتتكيف أوتوماتيكيًا مع التغيرات في حجم القنينة.

إذا تم تحميل المجفف بالتجميد وتفريغه في نفس الجانب، فإن جميع معايير الفحص يمكن اختبارها باستخدام وحدة واحدة. ويتطلب الأمر وضع نظامين للفحص من أجل تصميم المرور. ومن ثمّ، يمكن تحقيق التعقب وفحص خط التعبئة والتغليف بنسبة 100%. بالإضافة إلى ذلك يمكن حفظ صور أي قنينات مرفوضة لتسهيل استكشاف الأخطاء وإصلاحها. ويمثل هذا النظام نظامًا بسيطًا وفعالًا من حيث التكلفة لرصد الأداء، مما يعزز الموثوقية التشغيلية للتجفيف بالتجميد للمستحضرات الصيدلانية.

 

ميزة تفريغ صف واحد مسجلة ببراءة اختراع لأنظمة التحميل والتفريغ الأتوماتيكية

Lyophil_ALUS_Singel Row Unloading
بفضل التوافق التام مع جميع أنواع أنظمة الاحتواء (أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) المفتوحة، أنظمة حاجز الوصول المقيدة (RABS) المغلقة، العازل)، تسهّل وحدة تفريغ صف واحد ALUS™ من GEA معالجة عينات القنينة (المسار والتتبع)، وتتغلب على التحديات التي واجهتها سابقًا مع قنينات صغيرة وتوفير إمكانية تعقب التحميل/التفريغ الاختياري. وباستخدام نظام الأول في الدخول الأول في الخروج، توفر هذه التقنية الجديدة التي تعمل بالتفريغ وسيلة فعالة لتفريغ الصفوف الواحدة للقنينات بسرعات تصل إلى 400 قنينة/دقيقة وتوفر خطوة كبيرة متقدمة في التجفيف بالتجميد.

الدافع الخلفي

Lyophil_ALUS_Backpusher

يوفر الدافع ALUS™ الخلفي الفوائد التالية: تحسين الوصول إلى المستخدم والتنظيف والاحتواء الفعال من حيث التكلفة (تجب حماية منطقة المنتج فقط) وتحسين توافق اختبار التسرب. وعلاوة على ذلك، جميع الأجزاء المتحركة محمية ومضمنة بالكامل داخل غرفة المجفف بالتجميد، مما ييسر إجراءات التنظيف المكاني/التعقيم المكاني. بالإضافة إلى ذلك، يتوافق النظام تمامًا للملحق 1، مع عدم وجود أجزاء فوق القنينات أثناء التفريغ، ومناسب لعمليات احتواء الواجهة المسطحة والعازل.

العجلة النجمية

Lyophil_ALUS_Starwheel

أثناء تحميل المجفف بالتجميد، تخدم وحدة العجلة النجمية ALUS™ الوضع والعدد والتوقف - وإذا لزم الأمر - القنينات التي ترد من ناقل التلقيم لناقل الدافع. وبفضل سرعات معالجة تصل إلى 500 قنينة/دقيقة، تتميز العجلة النجمية بالفعالية من حيث الوقت والتكلفة وتأتي بشكل سهل التعديل لتغيير المنتجات السريعة.

تحميل الرف البارد

Lyophil_ALUS_Cold_Shelf_Loading

توفر وحدة تحميل الرف البارد ALUS™ وسيلة فعالة لتحميل القنينات على أرفف المجفف بالتجميد المبرّد مسبقًا. ويتم نقل القنينات المجهزة بواسطة دافع وسيط إلى موقع الرف النهائي بمعدل يصل إلى 400 قنينة/دقيقة. كذلك لا توجد أجزاء تغيير إضافية مطلوبة، وليس هناك تكلفة إضافية مضمنة ولا وقت إضافي للعزل لتغيير الرف. بالإضافة إلى ذلك، يتم اختيار عدد صفوف العبوات المتحركة بحرية باستخدام برنامج واجهة مستخدم (HMI)/ القائمة.