خبراء معالجة البروتينات العلاجية

البروتينات

يتم تجميع البروتينات ذات التطبيقات العلاجية في المختبر للاستخدام الصيدلاني. تستخدم العديد من العمليات القائمة على الحمض النووي المؤتلف الكائنات الدقيقة المعدلة وراثيًا مثل الخلايا المضيفة (البكتيريا أو الخمائر أو الخلايا الثديية) لإنتاج منتجات بيولوجية، في ظل ظروف محددة، حيث أنهم لن يُخلقوا عادةً في شكلهم الطبيعي. كان الأنسولين أول بروتين علاجي يتم تقديمه لعلاج مرض السكري في عشرينيات القرن العشرين.

منتجات خارج الخلية

يعد اختيار خلية المضيف أمرًا بالغ الأهمية، اعتمادًا على احتياجات البروتين. وغالبًا ما يتم اختيار الخلايا الثديية لأن تعديلاتها بعد الترجمة الوراثية، مثل الارتباط بالجليكوزيل وإدخال حمض السياليك، لها التأثير الأكبر على الحرائك الدوائية للبروتين وكفاءته. 

ويتم استزراع الخلايا بواسطة التخمير. تتطور سلسلة الحمض النووي المعدلة، مع الجين المعدل والمواد التي ترمز إليه في وقت واحد. وقد يتم إنتاج منتجات الخلية المطلوبة داخل أو خارج الخلية.

وبعد التخمير، يتم استخلاص الكائنات الدقيقة عن طريق فواصل التشغيل المستمرة. ولزيادة الإنتاج، يتم غسل المواد الصلبة واستخراجها بالطرد المركزي. المراحل الموضحة في المرحلتين مختلطة، وتغذى على مراحل أخرى من العملية. يجب تعقيم جميع تيارات المواد التي تغادر هذه العملية المغلقة عند درجات حرارة لا تقل عن 121 درجة مئوية، ولإبقاء العملية بسيطة قدر الإمكان، يتم حصاد الكتلة الحيوية مباشرة بعد التخمير، في جهاز التخمير، بالحرارة أو بالطرق الكيميائية. ويتم استخدام أجهزة الطرد المركزي المغلقة بالكامل والمعقمة بالبخار في هذه العملية، ويمكن توصيلها بمعدات أخرى بطريقة معقمة.

جهاز الطرد المركزي - المصفي FSC
منتجات داخل الخلايا وهيئات الإدراج

في العمليات داخل الخلايا، يتم تمييز ما إذا كان المنتج المطلوب موجودًا في السائل داخل الخلايا أو في ما يسمى بهيئات الإدراج. وعلى النقيض من الإنتاج الحيوي خارج الخلية، تترك المرحلة الموضحة العملية هنا وتتم معالجة الكتلة الحيوية.

تكون الكتلة الحيوية المغسولة والمركزة متجانسة؛ أي، يتم تقسيم الخلايا، ويتم إطلاق السوائل داخل الخلايا وهيئات الإدراج. ويتم فصل هذه من شظايا الخلية، وغسلها وتركيزها في مراحل أخرى من العملية بواسطة أجهزة الطرد المركزي. وبالنسبة للمنتجات داخل الخلايا المستمدة من السائل الخلوي، يتم استخراج المواد الصلبة بواسطة فواصل التشغيل المستمرة.

Merck Serono CH

كفاءة حلول المعالجة

مزايا GEA

كمُصنع مختص لمصنع كامل لصناعات العلوم الحيوية، يُعد GEA هو مورد الخدمة الكاملة للحلول التي تقابل متطلباتك ومواصفاتك بالضبط. بدءًا من التخطيط والتطوير والتركيب وحتى التأهيل والصيانة، يتعاون مهندسونا ذوو الخبرة مع فريق المشروع الخاص بك لتوفير حلول عملية مبتكرة وفعالة لاستخداماتك.
تلقَّ الأخبار من GEA

ابق على اتصال مع ابتكارات وقصص GEA من خلال الاشتراك في النشرات المقدمة من GEA.

تواصل معنا

نحن هنا لمساعدتك! مع تفاصيل قليلة فقط سوف نكون قادرين على الرد على استفساراتك.