اللقاحات المجففة بالرذاذ

Pharma Market API

تقنية التجفيف بالرذاذ من Pharma

طورت GEA وCambridge Biostability Limited (CBL) طريقة إبداعية لتثبيت اللقاحات باستخدام التجفيف بالرذاذ.

التوافر الحيوي المتزايد

الدكتور بروس روسر، المستشار العلمي الرئيسي لـ CBL، يلاحظ ما يلي: "يؤدي استخدام التجفيف بالرذاذ بدلًا من التجفيف بالتجميد إلى زيادة إتاحة هذه الأدوية الحيوية. بشكلٍ تقليدي، يتم إجراء اللقاحات في عملية دفعية. ويمكن أن يستغرق تصنيع وتجميد المواد الجافة 3 أيام. ويستغرق التجفيف بالرذاذ ثوانٍ ويمكن أن يتم بشكل متواصل حتى يتم تصنيع الكمية الكافية".

يمكن توفير الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم في شكل أقراص أو كبسولات، وبالتالي، فهي ليست معرضة للتلف الناتج عن درجة الحرارة. ومع ذلك، يجب إبقاء المواد القابلة للحقن باردة. أصبحت شركة CBL، بمساعدة GEA، شركة رائدة في عملية من شأنها أن تحدث ثورة في توفير الدواء وتزيد من الحاجة إلى سلسلة Cold Cold، مما يوفر ما يقدر بـ 200-300 مليون دولار سنويًا، وتوفير لقاحات فعالة لأكثر الناس ضعفًا وعرضة للمرض في العالم.

تتضمن العملية مزج المادة الفعالة بمواد تشبه الزجاج القابل للذوبان في الماء، والتي يتم تجفيفها بعد ذلك إلى كريات زجاجية صلبة أو مجوفة عالية الصلابة يتراوح قطرها بين 3 و20 ميكرومتر. يمكن تصميم هذه الكريات لتوفير المعدل المطلوب للذوبان والإصدار. ثم يتم تعليق الكريات، التي تحتوي على API ثابت، في شراب لا مائي خامل مثل المركبات الفلوروكربونية المعتمدة طبيًا، أو مركبات الأثير الفلورية الهيدروجينية (HFEs) أو زيوت مؤيضة منخفضة الكثافة يتم اختيارها لمطابقة كثافة المسحوق لمنعها من الطفو أو الغرق. ويكون التعليق الناتج عبارة عن سائل قابل للحقن، ويمكن تخزينه ونقله في درجة حرارة محيطة دون أن يفقد متانته.

يمكن حقن الأدوية التي يتم نقلها بهذه الطريقة على الفور دون إعادة تكوينها؛ حيث تقوم السوائل المادية بحل الكريات الزجاجية بشكلٍ طبيعي لتحرير النشط منها، والقضاء على خطر التلوث والحاجة إلى المطهرات. وبما أن اللقاحات تعد هي نفسها خاملة أثناء التعليق، فمن الممكن مزج اللقاحات لحقنها معًا في آن واحد، مما يجعل عملية توفير الدواء أسرع وأسهل.

المواد والطرق

خلال الفترة التجريبية، تم إنتاج الكريات تحت ظروف معقمة عن طريق التجفيف بالرذاذ في GEA Aseptic™، وهو مجفف رذاذ بحجم ASD –1 والذي يسمح بإنتاج دفعات من 10,000 جرعة تحت ظروف cGMP.

Nozzle atomizer

رؤية مستقبلية

"إذا تم تجفيف جميع اللقاحات بالرذاذ، فيمكننا التغلب على مشكلات النقص، مما يمكننا من ربط الإنتاج بشكلٍ أكثر دقة بالطلب".
تلقَّ الأخبار من GEA

ابق على اتصال مع ابتكارات وقصص GEA من خلال الاشتراك في النشرات المقدمة من GEA.

تواصل معنا

نحن هنا لمساعدتك! مع تفاصيل قليلة فقط سوف نكون قادرين على الرد على استفساراتك.