خط الاحتواء المتطور للعقاقير المضادة للسرطان
قامت GEA بتوريد خط احتواء كامل إلى شركة Ranbaxy Laboratories Limited (بمدينة جورجاون، الهند) لتصنيع عقاقير مضادة للسرطان قوية للغاية بحد تعرض مهني من 1-10 ميكرو جرام/متر مكعب.
حل معالجة في حاوية واحدة لمنتجات الأورام
يمكن أن توفر GEA، باستخدام مكونات قياسية مثبتة، البساطة والمرونة في تصميم المنشأة الصناعية. يُمكن جمع خيارات التشغيل التي يحددها المستخدم وأنظمة التحكم ووحدات الاسترداد السائل في نظام يلبي متطلبات العمليات التي تحتاجها تمامًا. ويضمن هذا النهج إمكانية الاحتفاظ بالمؤهلات وأعمال التحقق إلى الحد الأدنى، ويضمن تحقيق نتائج ناجحة. وكما هو موضح في دراسة الحالة، على سبيل المثال، لدينا مكانة رائدة وسجل حافل كأنظمة تكامل لمشاريع الاحتواء العالي مع تقنية الحاوية الواحدة لعلاج الأورام والتطبيقات الهرمونية.
قامت GEA بتوريد خط احتواء كامل إلى شركة Ranbaxy Laboratories Limited (بمدينة جورجاون، الهند) لتصنيع عقاقير مضادة للسرطان قوية للغاية بحد تعرض مهني من 1-10 ميكرو جرام/م3. ومن الضروري أن تمنع العملية حدوث أي تلوث تبادلي في منطقة الإنتاج وأن يكون الدخل اليومي الحقيقي (RDI) محدودًا للمواد الخطرة ضمن الدخل اليومي المقبول (ADI).
أثناء عملية الاختيار، تم تحديد العديد من ميزات المعدات الرئيسية:
- يتعين على جميع الوحدات توفير الاحتواء الكامل
- كان لا بد من احتواء العملية بأكملها في آلة واحدة لتجنب التلوث والحد من مناولة المواد
- يجب أن تكون التقنية مرنة بدرجة كافية للتكيف مع مختلف المنتجات وأحجام الدفعات
- يجب أن توفر العملية أقصى إنتاج بأقل قدر من الهدر
- وينبغي أن يكون هناك إجراء واضح ومباشر للوثائق.
بالإضافة إلى ذلك، كان من الضروري أن يكون لدى المشغلين فهم متعمق لكل من المعدات وقضايا الاحتواء ذات الصلة.
لتلبية متطلبات الإنتاج والاحتواء وتكاليف التشغيل الكلية، اختارت Ranbaxy جهازي معالجة في حاوية واحدة من GEA: UltimaPro™ 10 وUltimaPro™ 75 (ذو وعاء معالجة بسعة 10 لتر و75 لترًا، على التوالي). تم تعزيز تقنية التجفيف عن طريق تفريغ الهواء الآمن ودرجة الحرارة المنخفضة مع موجات متناهية القصر أو Transflo™ (التجفيف عن طريق تفريغ الهواء بمساعدة الغاز)؛ وتم تحقيق تحديد نقطة النهاية باستخدام مستشعر عزم الدوران (التحبيب) وNIR (رطوبة نهائية)؛ وتسمح الكاميرا المدمجة للمشغلين بمشاهدة العملية دون فتح الغطاء؛ وقد تم التنظيف من خلال نظام تنظيف مكاني شامل قابل للتحقق بشكل كامل.
أداء استثنائي
وقد سمحت المعدات الجديدة للشركة بتطوير منتجات علاج الأورام المتخصصة في بيئة معززة تحمي قواها العاملة والبيئة الأوسع من المركبات السامة. ومنذ التركيب، تحققت مستويات الإنتاج والاحتواء والكفاءة التشغيلية المتوقعة. بالإضافة إلى ذلك، فإن عوامل مثل التجفيف الفعال جدا باستخدام الموجات متناهية الصغر للمغذيات المائية، وأحجام الحبيبات الأكثر تناسقًا وتدخل المشغل بشكل أقل بكثير مما كان متوقعًا قد تم الاستشهاد بها على أنها "مناطق ذات أداء استثنائي".
الجودة والمتانة
