التحبيب المستمر ConsiGma™

تؤدي GEA دورًا رياديًا في توفير صناعة المستحضرات الصيدلانية بتقنيات جديدة استنادًا إلى طريقة التحبيب، والتجفيف وصناعة الأقراص الأكثر ابتكارًا باستخدام مكونات API النشطة. تمتلك الشركة قدرة متميزة على التصنيع المستمر في مجال إنتاج العقاقير وكانت المورد الأول لتوفير خط تحويل من مسحوق إلى أقراص كاملة لاستخدام العملاء.

تصنيع الأقراص المستمر

تراقب صناعة المستحضرات الصيدلانية المعالجة المستمرة لتحسين جودة الإنتاج بطريقة فعالة ومعقولة من حيث التكلفة وللالتزام الشديد بمعايير قبول التصنيع الصارمة التي تحددها السلطات التنظيمية.

يعد ConsiGma™ منصة عمل متعددة الأغراض تم تصميمها من أجل تحويل المسحوق إلى أقراص مغلفة بأحجام متطورة ومتجانسة وطبية عالية الإنتاج في وحدة واحدة مدمجة. يمكن للنظام تنفيذ تحديد الجرعات ودمج المواد الخام، وتحبيب رطب أو جاف، والتجفيف، وإنتاج الأقراص والتحكم في الجودة، كل هذا في خط واحد فقط. ومن خلال إنتاج الحبيبات باستمرار، يتم تحديد حجم الدفعات من خلال مدة تشغيل الآلة؛ ونظرًا لتصميم ConsiGma™، قلت كمية الهدر الناتج عن بدء التشغيل وإيقافه إلى حد كبير مقارنةً بالطرق التقليدية. يتم قياس الجودة طوال مدة العمل، ويؤدي هذا إلى تقليل تكلفة كل قرص بشكل كبير.

تتضمن الاستخدامات النموذجية لـ ConsiGma™ إنتاج دفعات صغيرة من المنتجات ذات قيمة إضافية عالية، وإنتاج/إطلاق جزئيات جديدة، وإجراء إعادة التركيب والمعالجات غير القوية الحالية، وإنتاج تركيبات بدرجة تحبيب محددة و/أو حل مشكلات التجفيف، وتغيرات الموقع أو زيادة الإنتاج وطرق الإنتاج ذات الجدوى الاقتصادية الأكبر أو الأكثر محافظة على البيئة. يقدم ConsiGma™ 

  • الحد الأقصى من سلامة المنتج النهائي باستخدام مراقبة الجودة عبر الإنترنت.
  • إجراء اختبار أسرع 10 أضعاف في مجال البحث والتطوير
  • توفير اليد العاملة بنسبة 40%
  • انخفاض بنسبة 60% في المساحة اللازمة للتصنيع مقارنةً بالمعايير الصناعية.
  • توفير طاقة بنسبة 50% استنادًا إلى انخفاض الطاقة المركبة واستردادالحرارة.
  • تحسين الإنتاج بنسبة 0.5-5%.

يتميز بالمرونة، والتوافق وفعال من حيث استهلاك الطاقة

طُور ConsiGma™ طبقًا لمبادرة QbD التابعة لإدارة الأغذية والأدوية. فهو يلبي احتياجات الصناعة من تقليل المخاطر وزيادة الإنتاجية في حين يعمل على تجنب عمليات التحقق التي تضيع الوقت وترفع التكلفة ويزيد من إمكانية طرح المنتجات في الأسواق بشكل أسرع وبأسعار أقل. وتتيح المرونة الأساسية فيه لشركات التصنيع إمكانية تلبية الطلب، والحفاظ على وجود مساحة في غرف التنظيف باهظة الثمن للحد من تكاليف المخزون.

يتيح التحكم المتقدم في العمليات المدمجة وأدوات PAT بشكل اختياري إمكانية المراقبة خلال الإنتاج، لذلك يمكن اعتماد الجودة في المنتجات من البداية. خضع ConsiGma™ الذي يوفر الحد الأقصى من الإنتاج بطريقة فعالة من حيث استهلاك الطاقة، للاختبار باستخدام أكثر من 100 نوع مختلف من التركيبات ولا يزال يستخدمه عدد من كبرى شركات المستحضرات الصيدلانية، والأبحاث العلمية الخاصة بالعقارات المرتبطة بوصفات طبيعية والأبحاث العامة ومراكز الصناعات في جميع أنحاء العالم.