أشكال الجرع الصلبة من التجفيف بالرش

تمثل طريقة التجفيف بالرش إحدى طرق التجفيف السريعة جدًا في المستحضرات الصيدلانية، بسبب مساحة السطح الكبيرة جدًا من خلال تذرية تغذية السائل. ونتيجة لذلك، يتم إنشاء معاملات نقل درجة الحرارة ويجعل الاستقرار السريع في التغذية في درجات الحرارة المعتدلة هذه الطريقة أكثر جاذبية للمواد الحساسة للحرارة.

من الصيغ إلى الإنتاج

يوفر التجفيف بالرش تحكم غير مسبوق بالجزيئات ويتيح طرق التوصيل وخصائص الجزيئات التي كان يتعذر الحصول عليها سابقًا. تتيح هذه الميزات طرق توصيل وخصائص جزيئات كان يتعذر الحصول عليها سابقًا ليتم استكشافها.

التجفيف بالرش هو مجفف جسيمات متوقف مؤقتًا. يحتاج تجفيف الرذاذ خلال التوقف مؤقتًا إلى إجراء التجفيف بسرعة جدًا ويجب إبعاد مسارات القُطيرات عن جدار غرفة التجفيف لأطول فترة ممكنة. ويتم التجفيف السريع من خلال تذرية السوائل الفعالة والموحدة، والتي ينتج عنها مساحة سطح كبيرة جدًا، ومن خلال ضمان الخلط الفعال للقطيرات باستخدام غاز التجفيف.

سريع، ومتكرر ومتنوع

ومن خلال اختيار تصميم المصنع وظروف تشغيل مناسبة، فمن الممكن في خطوة تشغيل واحدة، إنتاج مسحوق سلس التدفق يجمع بين الجسيمات المفردة أو التكتلات التي يسهل التحكم فيها لتعبئة المحاقن، والزجاجات أو المواد المستخدمة في الزراعة العضوية. ويعد تجفيف الرذاذ عملية تجفيف بسيطة يمكن تعديلها لتناسب مجموعة من ظروف المعالجة، بما في ذلك تجفيف المواد الحساسة للحرارة. ولأنها عملية قابلة للتكرار بشكل متزايد، قد يؤدي تجفيف الرذاذ إلى زيادة الإنتاج إلى أي حجم إنتاج مطلوب. وعلى الرغم من أن تجفيف الرذاذ والتجفيف بالتجميد يمثلان أنواع من التكنولوجيا التكميلية، يتميز تجفيف الرذاذ بشكل عام بأنه أكثر مرونة، وفاعلية وذو جدوى اقتصادية.

تجفيف الرذاذ كبديل عن التحبيب

تجفيف الرذاذ المميع (FSD) - يعمل على إنتاج حبيبات من السائل في عملية مكونة من خطوة واحدة. وأحد خياراته هو إنتاج العامل النشط في الإنتاج الأساسي كما هو الحال عند إنتاج الحبيبات، لذلك فهو لا يحتاج إلا إلى الخلط مع مواد السواغ لإجراء الضغط المباشر للمعالجة الثانوية. لا يمكن تنفيذ هذا إلا باستخدام عوامل نشطة لزجة (في حالة رطبة)، وإلا فسوف يكون من الضروري إضافة مادة رابطة. وثمة استخدام محتمل آخر لتقنية تجفيف الرذاذ المميع (FSD) وهو خلط جميع المكونات في محلول أو معلق واحد لإنتاج حبيبات في عملية مكونة من خطوة واحدة. 

خلال عملية تقنية تجفيف الرذاذ المميع (FSD)، تتم تغذية السائل عن طريق التذرية من أعلى البرج في وضع التيار-المساعد. بعد تبخير السائل، تغادر الجسيمات المتكونة غرفة التجفيف مع هواء العادم. عندئذٍ يتم فصل هذه الجسيمات في إعصار حلزوني أو مرشح ويعاد إرسالها إلى حجرة التجفيف حيث ترتبط بالقطيرات الرطبة لتكون التكتلات. 

بعد وصول هذه التكتلات إلى وزن معين لا تتمكن من المغادرة عبر الجزء العلوي من البرج مع هواء العادم، لكنها تسقط في قيعان السوائل المدمجة أسفل حجرة التجفيف. وهنا يتم تجفيفها وتبريدها قبل التفريغ. ومع هذا، يصعب تنظيف هذا النوع من المعدات، وخاصةً شبكة الأنابيب الخارجية، عند التغيير لإنتاج منتج آخر. لذلك، يجب تطوير الأنظمة عندما لا تتوافق شبكة الأنابيب الخارجية مع المنتج.

التوافر البيولوجي

سواء كان يتم إعادة تركيب مركب موجود أو يتم العمل مع NCE، تمثل القدرة على فهم ومعالجة سلوك حرائك الدواء هو الأساس. وبخصوص المركبات صعبة الذوبان، يقدم تجفيف الرذاذ طريقة بديلة لتطوير شكل الجرعات الفموية. وهذه عملية فعالة وتحقق زيادة الإنتاج بسهولة وينتج عنها تركيبات بلورية مستقرة تعمل على زيادة التوافر البيولوجي لـ API عن طريق رفع قابلية الذوبان لدى المكونات النشطة.

الإصدار المعدل

يعد تجفيف الرذاذ أكثر من مجرد تقنية تجفيف بسيطة. فمن خلال التعامل مع ظروف التجفيف واختيار السواغ بعناية، يمكن أيضًا استخدام التقنية لتأخير/تعديل إخراج العقاقير. غالبًا ما يتم الإشارة إلى هذا الجانب من التجفيف بالتغليف الميكروي ويتضمن عددًا من الاستخدامات، بما فيها

  • إخفاء الطعم 
  • الإصدار المعدل (في الجهاز الهضمي)
  • حماية العقار من البيئة.

يمكن تنفيذ التغليف الميكروي مع API سواء في شكل محلول أو في شكل محلول دقيق/غير معلق يحتوي على عامل تغليف. تستخدم الخصائص المادية ونوع البوليمرات لإجراء التغليف الميكروي للعقاقير في حالة تعتمد على 

  • موقع الاستلام
  • الخصائص المادية للعقار (مثل قابلية الذوبان)
  • حمولة العقار المطلوبة. 

بعد تحديد البوليمرات والفئات المعينة (أو مزيج من ذلك)، يمكن تعديل إصدار العقاقير لتمكين الفاعلية المحسنة بالإضافة إلى احتمالية تقليل الآثار الجانبية.

تجفيف الرذاذ هي تقنية مفضلة لدى عدد كبير من شركات إنتاج المستحضرات الصيدلانية لتحقيق إنتاج عقاقير على نحو أفضل. توفر تقنية التجفيف فائقة السرعة وسهلة التنفيذ هذه وسائل فريدة لتحديد خصائص الجسيمات. من مزايا تجفيف الرذاذ التنوع الملاحظ للتقنية، والذي يتضح عند تحليل الاستخدامات المتعددة ومجموعة كبيرة من المنتجات التي يمكن الحصول عليها. من الجسيمات الرقيقة جدًا التي يمكنها الوصول إلى الرئة إلى المساحيق المتكتلة الكبيرة المناسبة للاستخدام عن طريق الفم، ومن المنتجات غير المتبلورة إلى التركيبات البلورية واحتمالية تنفيذ التركيبات في خطوة واحدة، يقدم تجفيف الرذاذ فرص متعددة لا يمكن لأي تقنية تجفيف مفردة أخرى تحقيقها.

طورت GEA سلسلة مخصصة من مجففات رذاذ المستحضرات الصيدلانية. صُمم المجفف PHARMASD™ (PSD) باستخدام وحدات قياسية تتضمن جميع المزايا المطلوبة لإنتاج (cGMP) في بيئة تصنيع العقاقير. تقدم مجففات PSD التي تتوفر في مجموعة من الأحجام (1–7)، سعات تبدأ من 80 إلى 4000 كجم/ساعة من غاز عملية التجفيف.

تقدم GEA أيضًا مجموعة من مجففات الرذاذ المصممة على نحو خاص لأغراض البحث والتطوير، وتطوير المنتجات وتناسب إنتاج أحجام صغيرة. ولتميزنا بالريادة في جميع أنواع تجفيف الرذاذ بأكثر من 10000 محطة تم توقيع عقود لتركيبها أو رُكبت بالفعل، يمكننا مساعدتك في اختيار المعدات الأكثر ملائمة لعملك، وتقييم كل مشروع لتحديد احتياجاته الخاصة وتصميم العمليات ومجفف الرذاذ لتلبية متطلباتك المحددة.