معالجة الكريات الدوائية

توفر كريات المستحضرات الصيدلانية عددًا من المزايا الإضافية مقارنةً بالأقراص التقليدية. يمكن لـ GEA تقديم مجموعة شاملة من عمليات التكوير ومساعدتك في تحديد الإجراءات التي تناسب احتياجاتك على نحو أفضل.

التكوير

تتضمن حلول التكوير الخاصة بنا القذف والتكوير، والإنتاج من خلال وضع طبقات المسحوق والسائل، والتكوير من خلال تذويب الحبيبات وتجفيفها.  

تطوير العمليات والمنتج

كبسولة مزودة بغشاء كريات أصفر

واستنادًا إلى التزامك القوي بتطوير العمل، ومراكز تقنيات المستحضرات الصيدلانية في بلجيكا، والدانمارك، وسويسرا، والمملكة المتحدة، وسنغافورة، والصين والولايات المتحدة الأمريكية، نوفر دعم فني على نطاق عالمي، ولدينا معرفة جيدة بالصناعات الخاصة بعلوم الحياة. يمكن لموظفينا من ذوي الخبرة تقديم المساعدة في تطوير العمليات، والتحسين والنقل، ويمكن لمراكز الاختبار والتطبيق الحديثة إنتاج نماذج جرعات صيدلانية للدراسات السريرية. يمكن للعملاء أيضًا استئجار أو إيجار المعدات لتطوير المنتج داخليًا وتنفيذ دراسة الجدوى للعمليات.

مبادئ معالجة التكوير

شبكة Nica المتكاملة


وضع طبقات السائل في الكريات:
 يمكن استخدام أنظمة PRECISION-COATER™ متعددة الوظائف ومعدات الطلاء بالرذاذ العلوية لإنشاء كريات من خلال وضع طبقات المادة الفعالة على أساس خامل. يتم رش كريات البادئ الفريدة مع محلول أو معلق من المادة الفعالة وتجف في وقت واحد.

وضع طبقات المسحوق في الكريات: عندما يكون العنصر النشط في شكل مسحوق، يمكن إجراء التكوير من خلال رش كريات البادئ مع المسحوق النشط وفي نفس الوقت، حل المادة الرابطة السائلة. عندئذٍ يتم تجفيف كريات الطبقات.

تكور التحبيب الذائب: يمكن إجراء التكور الذائب باستخدام معالج الكريات PMA™ أو معالج الحاوية الواحدة ULTIMAPRO™. يمكن مزج المساحيق النشطة والمادة الرابطة وتسخينها في درجة حرارة تزيد من درجة ذوبان المادة الرابطة. عندئذ يتم إجراء التحبيب والتكوير في عملية واحدة. 

وهذه عملية سريعة جدًا، حيث تتم المعالجة بالفعل في وعاء واحد ويمكن خلالها استخدام غلاف مسخن أو طاقة الموجات الدقيقة لتذويب المساحيق. تتوفر أيضًا بطانات بوليمرات خاصة للحد من الالتصاق. تتضمن التطبيقات تكوين كريات يبدأ قطرها من 0.5-2.0 مم في دفعات يصل حجمها إلى 150 كجم. عند تحديد مادة رابطة مناسبة، يمكن تطوير أشكال الإصدارات الدائمة بدون إضافة طلاء. 

تكور التحبيب الرطب: يتم مزج المادة النشطة مع السليلوز دقيق التبلور (5-30%) ويتم تحبيب الخليط بالماء أو أي مذيب عضوي. خلال العملية، تندمج الحبيبات وتتكور. يمكن تنفيذ هذه العملية باستخدام معالج الكريات PMA™ أو معالج ULTIMAPRO™.

ومرة أخرى، يمكن استخدام بطانات بوليمرات خاصة للحد من الالتصاق ويمكن اختيار دفاعات خاصة للحصول على كريات بجودة مثالية. يمكن إنتاج كريات مستدير للغاية (قطرها 0.5-2.0 مم) على دفعات يصل حجمها إلى 150 كجم.

القذف والتكوير: يمثل نظام التكوير NICA™ محطة إنتاج كريات متكاملة تجمع بين أجهزة خلط/تحبيب، وأجهزة قذف وتكوير في عملية واحدة متكاملة. تعبر المساحيق الرطبة باستمرار جهاز القذف نصف القطري منخفض القص؛ يتفتت المسحوق المقذوف ويتحول إلى كريات في جهاز التكوير.

تتميز العملية بالسرعة والقوة والتواصل وسهولة زيادة الإنتاج. تتوفر وحدات مستقلة وأنظمة مدمجة متكاملة. يمكن معالجة حمولات عقاقير كبيرة جدًا ودمجها باستخدام معدات المراحل الأولية والنهائية. ويتوقع تحقيق إنتاج كريات بأحجام 0.5-3.0 مم بكميات تصل إلى 300 كجم.