أشكال الجرع الفموية الصلبة

تقدم GEA خدمات هندسية ومعدات معالجة وتقنيات لإنتاج أشكال الجرع الفموية الصلبة للعملاء في صناعات العلوم الحياتية. تشمل الأنشطة الشراکة مع العملاء لتطویر منتجات جديدة وتعزیز الفعالیة السریریة، وتوفیر معدات البحث والتطویر والإنتاج المستقل، وخطوط الإنتاج المتکاملة تمامًا.

نحن نقدم حلولاً ثبتت فعاليتها لأشكال الجرعات الأكثر تحديًا، مثل أدوية الأورام وأقراص MUPS والمشروبات الفوارة والكريات متعددة الطبقات وكذلك الحبيبات والملبس والبلورات والكريات وتركيبات الإطلاق المعدلة والتبديد الصلب لتعزيز التوافر البيولوجي والمساحيق المصممة للأقراص المباشرة أو تعبئة الكبسولات وأدوية الأورام والعقاقير المثبطة لنمو الخلايا وانقسامها والهرمونات والمضادات الحيوية ومضادات العدوى. وكخبراء في مجال الاحتواء، نحن لا نقدم فقط أكبر مجموعة متنوعة من الحلول للمعالجة المحتواة، ولكن أيضًا نقدم تجربة لا مثيل لها في تحديد الحل الأنسب على أساس تحليل مخاطر الاحتواء.

من المساحيق إلى الأقراص المغلفة

لا يوجد هناك مورد آخر يقدم مجموعة كاملة من تقنيات صنع الأقراص، من مناولة المسحوق إلى التحبيب والتجفيف والضغط والطلاء، بما في ذلك أول وأفضل تحبيب قص مستمر على الإطلاق، والتجفيف ونظام صنع الأقراص، والتي تم وضعها لإحداث طفرة في مناولة الجرعة الصلبة عن طريق الفم.

تكامل المعالجة

صُممت مجموعتنا الكاملة من معدات المعالجة مع وضع تكامل النظام في الاعتبار. يتيح النهج المعياري للعملاء اختيار وحدات المعالجة القياسية لتلائم احتياجات المشروع. يمكن دمج مجفف قاعي للسوائل ومعدات الطلاء مع خلاط المحببات عالي القص التي يتم إدخال المنتجات به من أعلى وأسفل، ومرافق الطحن الرطب والجاف، وأنظمة مناولة المنتجات، ووحدات الربط والتجهيز للتغليف ووحدات الترشيح. صُممت متطلبات السلامة، والاحتواء وتدفق المنتج والإنشاء لتحقيق كفاءة عمل مثالية.

مستقبل إنتاج المستحضرات الصيدلانية

سيكون تطوير أنظمة التصنيع المرنة المستمرة (CM) واحدة من أهم التغيرات في صناعة المستحضرات الصيدلانية في السنوات العشر القادمة. ومن شأن خيارات التنمية المرنة أن تسهل عملية التصنيع التجاري وتمكن من تحقيق فهم أكبر للعملية بكميات أقل من المواد.

على مدار أكثر من 20 عامًا، سيطر على الصناعة الإنتاج القائم على التبييض لأشكال الجرعات الصلبة الرائجة. وكانت الربحية لا تحفز الشركات على الابتكار أو المخاطرة بتطوير تقنية تصنيع جديدة. ولكن في عصر ما بعد الرواج، من المسلم به على نحو متزايد أن التكاليف المادية أثناء تطوير العقاقير كبيرة، ومن المرجح أن يتم تصنيعها في كميات أقل بكثير من الأدوية الجديدة، بالنسبة للعلاجات الجديدة، كما أن تطوير عملية التصنيع التجاري ليس مضمونًا.

وقد وضعت هذه الضغوط التكاليف والمخاطر والجداول الزمنية المرتبطة بالتنمية التقليدية القائمة على الدفعات والتصنيع قيد الفحص والتدقيق. في معظم الصناعات، يُعد التصنيع المستمر حل منخفض التكلفة لإنتاج منخفض القيمة، وارتفاع حجم المنتجات حيث لا تكون هناك حاجة للتركيز على تكلفة المواد المستخدمة في عملية التطوير، وغالبًا ما تكون هناك حاجة قليلة لتغيير المنتج.

ومع ذلك، فإن فرصة الحصول على مزيد من البيانات من أقل المنتجات خلال التطوير والتخلص من تكلفة ومخاطر "التوسيع" القائم على الدفعات قد ألهمت إدخال المعدات الصغيرة والمعدات المستمرة التي يمكنها التعامل مع الكميات الصغيرة من المواد أثناء البحث والتطوير بينما في الوقت ذاته القدرة على العمل لأوقات متغيرة من الوقت لتلبية الطلب في السوق خلال الإنتاج التجاري. يدعم المنظمون بشكل متزايد التصنيع المستمر ويعترف المصنعون بأن تكاليف ضمان الجودة الحالية كبيرة بشكل غير متناسب مقارنة بالصناعات الأخرى، حيث يكون إنتاج المنتج خارج المواصفات وكشفه وإزالته صغير جدًا. 

حددت الشركات التي تستخدم أنظمة التصنيع المستمر صغيرة الحجم وفورات محتملة في المكونات الصيدلانية النشطة تصل لأكثر من 60% وانخفاض في الوقت المستغرق في طرح المنتج في السوق يصل إلى أكثر من عام. في غضون 10 سنوات، سيتم إنتاج غالبية الأقراص على خطوط التصنيع المستمر التي يتم تركيبها في مرافق الوحدات التي تُعد جزءًا صغيرًا من حجم المنشآت الصناعية الحالية.