المرافق ووسائل التنقية المتميزة

تعتمد المعالجات الصيدلانية على مختلف المرافق ووسائل الدعم، مثل التنظيف المكاني أو المكونات الأساسية مثل ماء الحقن (WFI). توفر GEA خطوطًا كاملة بدمج أنظمة التوزيع في كل أنحاء المصنع في منتجاتها لإنشاء هذه الوسائل.

يعد الماء مادة خام مهمة لإنتاج السوائل الصيدلانية، حيث تكون الجودة هي الاهتمام الرئيسي ووسيلة أساسية ملحقة لمجموعة متنوعة من المعالجات التابعة في صناعة المنتجات الصيدلانية البيولوجية. يجب أن يلبي المصنع التابع لك المعايير الأكثر صرامة ويمتثل للوائح الوطنية والدولية ويخضع للتحكم والفحص الصارمين من أجل التمكن من إنتاج الكمية المطلوبة من الماء بالجودة المناسبة (دستور الأدوية الأمريكي والأوروبي). يمكن أن يلبي مصنع GEA هذه المتطلبات. تشمل حلول الوسائل والمرافق لدينا ما يلي

  • تجهيز التنظيف المكاني وتوزيعه (أنظمة التنظيف المكاني ووسائله)
  • توليد بخار نظيف وتوزيعه
  • توليد الماء المقطر وتوزيعه
  • توليد ماء الحقن وتوزيعه
  • تجهيز العازل وتخزينه.

يتم تصميم الأنظمة وفقًا لمعايير إدارة الأغذية والأدوية والمجتمع الدولي للهندسة الدوائية، على سبيل المثال، للتصميم والأداء المعقم باستخدام حاويات توفرها GEA عالية الجودة من أجل التخزين. يتم قياس معايير الأداء والجودة المطلوبة باستخدام مستشعرات حديثة.

يتم التحكم في أنظمة المرافق باستخدام وحدات PLC/SCADA المعيارية الصناعية وتقدم GEA الحزمة الإجمالية — بداية من التصميم وانتهاء بالتصنيع والاختبار — بما في ذلك دعم التركيب المحلي والتشغيل والتأهيل. تكمل خدمات ما بعد البيع ودعم الصيانة الحزمة الإجمالية للتوريد.

وفقًا لمتطلباتك، نوصل أجهزة تخزين ساخنة أو باردة للحصول على سوائل نقية. يتم تصميم سرعة التدفق وانخفاض الضغط لكل نظام حلقات للامتثال مع إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة الراهنة وذلك باستخدام وسائل التطهير المعدلة لتلبية متطلباتك. يتم توفير القياس ومعدات التحكم المطلوبة لمراقبة معايير الجودة (TOC والتوصيل ودرجة الحرارة) ومعدلات التدفق حسب المعايير. حسب إرشادات المجتمع الدولي للهندسة الدوائية، يتم دمج التصميم المعقم وتأهيل المصنع، مما يلبي متطلبات إدارة الأغذية والأدوية لأنظمة الماء والبخار.

خصائص أساسية
  • Dead-leg-free design
  • Entire system can be completely evacuated and sterilized
  • TOC metering technology
  • Diaphragm valve technology
  • Tubular heat exchangers in DTS design
  • Sampling systems
  • Sterile filter systems
  • Constant flow conditions.

Automation: We will supply the plant with whatever type of operating system you require, from manual to operator-controlled process visualization systems and up to instrumentation and control systems that are capable of controlling several workstations, recording process-relevant data in real-time.

GEA is your knowledgeable partner for the selection and integration of highly purified media production plant and the implementation of storage and CIP/SIP distribution systems. Our experienced process engineers will help you to confidently source a complete solution for your application.