التنظيف المكاني وSIP للمستحضرات الصيدلانية السائلة

يعد التنظيف المكاني والتعقيم المكاني جزأين أساسيين من كل عملية تصنيع تهتم بالجودة للمنتجات الصيدلانية.

تقدم GEA مفاهيم عالية الأداء عن التنظيف والتعقيم التي يتم تعديلها فرديًا حسب المتطلبات المحددة جدًا للعميل.

تتحقق GEA مما إذا كان من المطلوب وجود خزان تنظيف مكاني واحد أو عدة خزانات لتحقيق أفضل تأثير تنظيف لكل مصنع. يتم تكوين خطوات التنظيف بشكل محدد اعتبارًا من نوع المنتج الذي سيصنّع.

بداية من أنظمة التنظيف المتحركة أو الساكنة وحتى سوائل التنظيف المكاني التي يتم تلقيمها بوسائل تنظيف مُحسَّنة من وحدة مركزية – تعد مجموعة الحلول الخاصة لمعالجتك كبيرة. يجب المحافظة على تعقيم أنظمة الحلقات والآلات كشرط لتصنيع المنتجات الصيدلانية السائلة المعقمة. من الضروري أن كل المعدات التي تتعلق بالمنتج يجب أن تصبح خاضعة لإجراء تعقيم موثق متحكم فيه بدرجة الحرارة بوسائل ساخنة.

يحتاج الإنتاج المعقم إلى مصانع معقمة. في الصناعة الصيدلانية، يتم التعقيم المكاني تقريبًا في جميع الحالات باستخدام بخار مشبَّع بضغط يساوي 1 بار. بعد التعقيم، يجب تبريد النظام المتصل بالبخار. يحدث هذا عن طريق نفخ النظام بالهواء المعقم وفي حالة سفن المعالجة، يتم تنشيط نظام التبريد عبر التغطية.

بعد إنهاء عملية SIP، يجب فحص جميع المكونات الحساسة لمعرفة تشغيل وظائفها وسلامتها الصحيحة. هذا أمر بالغ الأهمية في حالة المرشحات التي تم استخدامها في الترشيح المعقم.

تتمتع GEA بخبرة واسعة في معالجات التعقيم لكل مهمة تقريبًا. تتصف خطوط الإنتاج الآمنة ونقاط الاتصال الآمنة بالنسبة إلى المعالجة أو آلات التعبئة ذات الصلة بالإضافة إلى الإجراء الفعال الموفر في الوقت بالأهمية القصوى.