mAbs 加工

单克隆抗体 (mAbs) 用药被称为靶向治疗法,因为它们通过找出细胞表面上的特定蛋白质进行靶向治疗。

在成功用于治疗癌症、肿瘤和其他恶性疾病后,单克隆抗体药物的行业规模稳步增加,吸引着越来越多的制药公司加入这个市场。

单克隆抗体

与其他生物制药产品相比,单克隆抗体是大分子蛋白质,需要相对较高的给药剂量,并且传统上必须使用大体积制造设备/系统和设施。

GEA 优势

GEA 为生产 mAbs 提供先进的不锈钢生物反应器。GEA 还提供工艺支持系统,例如公用介质制备系统和收获系统。

细胞培养分为几个步骤,首先是 10L的种子培养,接着逐级放大,例如 40L、200L、1000L 和 5000L,直到最终生产体积高达 20,000L。这些系统包括罐体(搅拌系统是核心部件)和周边设备(例如温控系统、CIP 组件、通气和脱气系统、输入系统和自动传感器、执行器和操作界面)。

我们还可以完成收获步骤的整合,供应分离和过滤单元。培养是一个长期的过程,细胞是高度敏感的,并且需要确保操作员和产品的安全,所有 GEA 系统组件都按照最新标准设计,具有最高级等级的完工质量。

抗肿瘤解决方案

当不存在标准、现成的系统时,GEA 可以提供定制化的解决方案,特别是针对有毒或强效药物,例如细胞生长抑制剂或回声造影介质。我们将使用创新的想法和全新的方法,与您的项目团队一起寻找适合您的需求的解决方案 — 从基础工程设计到制造和确认。