Обработка моноклональных антител

Моноклональные антитела (mAbs) известны как средства таргетной терапии, поскольку они работают методом выискивания специфических белков на поверхности клеток.

Наблюдается устойчивая тенденция успешного применения моноклональных антител для лечения раковых заболеваний, опухолей и других серьезных заболеваний, что способствует выходу на рынок таких препаратов все большего числа фармацевтических компаний.

Моноклональные антитела

В сравнении с другими биофармацевтическими препаратами моноклональные антитела представляют собой крупные белки, которые должны вводиться относительно большими дозами и, как правило, требуют наличия большого количества производственного оборудования/систем и производственных помещений. 

Преимущество компании GEA

Компания GEA предлагает современные биореакторы из нержавеющей стали для получения моноклональных антител. В дополнение к этому, могут быть предложены вспомогательные системы, например, системы подготовки сред и сбора выращенных в культуре клеток.

Процесс культивирования клеток выполняется в несколько этапов, начиная с выращивания прекультур в объеме 10 л, последующего выращивания промежуточных партий в объеме, например, 40, 200, 1000 и 5000 л и заканчивая итоговым объемом выпуска до 20 000 л. Эти системы состоят из резервуара с мешалкой в качестве основного элемента и периферийных устройств, включая системы контроля температуры, компоненты системы циркуляционной мойки (CIP), системы аэрации и деаэрации, системы ввода и автоматизированные датчики, исполнительные механизмы и пульт оператора.

В сферу наших услуг входит также интегрирование сепараторов и фильтров в систему сбора выращенных в культуре клеток. Поскольку процесс ферментации занимает длительное время и учитывая высокую чувствительность клеток и необходимость обеспечения защиты оператора и продукта, все компоненты системы проектируются в соответствии с последними стандартами и имеют самый высокий класс чистоты поверхности.

Технологии создания противоопухолевых препаратов

При отсутствии стандартной готовой системы компания GEA может предложить специальную систему, в частности, для производства токсичных и сильнодействующих препаратов, включая цитостатические или эхоконтрастные среды. Благодаря нашим инновационным идеям и новаторским подходам вместе с вашей проектной командой мы можем найти решение, которое точно отвечает вашим требованиям, начиная от технического проекта и заканчивая изготовлением и аттестацией.