Verwerking van mAbs

Monoklonale antilichamen (mAbs) staan bekend als doelgerichte therapieën omdat ze werken door specifieke proteïnen op celoppervlakken te zoeken.

Door het succesvolle gebruik van monoklonale antilichamen bij de behandeling van kanker, tumoren en andere ernstige ziekten, neemt de omvang van deze sector gestaag toe en zetten steeds meer farmaceutische bedrijven de stap naar deze markt.

Monoklonale antilichamen

In vergelijking met andere biofarmaceutische producten zijn monoklonale antilichamen grote proteïnen waarvan relatief hoge toedieningdosissen nodig zijn en die, bij traditionele productie, apparatuur/systemen en faciliteiten voor grote volumes vereisen. 

Het voordeel van GEA

GEA levert ultramoderne roestvrij stalen bioreactors voor de productie van mAbs. Ondersteunende processen, zoals mediumbereiding en oogstsystemen, zijn ook verkrijgbaar.

Het celcultuurproces bestaat uit verschillende stappen, beginnend met 10 l preculturen en daaropvolgende cultivering van tussenbatches van bijvoorbeeld 40, 200, 1000 and 5000 l, tot het uiteindelijke productievolume van maximaal 20.000 l. Deze systemen omvatten het vat, met de roerstaaf als kernelement, en randapparatuur zoals temperatuurcontrolesystemen, CIP-componenten, beluchtings- en ontluchtingssystemen, invoersystemen en geautomatiseerde sensoren, actuators en het bedieningspaneel.

De procesintegratie van separators en filters voor het oogsten valt ook binnen ons gamma. Aangezien fermentatie een lang proces is, en vanwege de hoge gevoeligheid van de cellen — en omdat de veiligheid van operators en product van groot belang is —, worden alle GEA-systeemonderdelen ontwikkeld volgens de laatste maatstaven en de hoogste afwerkingskwaliteit.

Oplossingen voor oncologie

Als er geen kant-en-klare oplossing voorhanden is, levert GEA een gespecialiseerde oplossing, met name voor toxische of hoog-actieve geneesmiddelen zoals cytostatica of echocontrastmiddelen. Met onze innovatieve ideeën en heldere aanpak vinden wij, samen met uw projectteam, een oplossing die is aangepast aan uw behoeften - van algemene ontwikkeling tot fabricage en kwalificatie.