mAbs の加工

モノクローナル抗体 (mAbs) は、細胞表面の特定タンパク質を探し出して作用するため、標的治療として知られます。

癌、腫瘍やその他の深刻な疾患の治療に有効活用されるモノクローナル抗体分野は着実に拡大し、ますます多くの製薬企業が市場に参入しています。

モノクローナル抗体

他のバイオ医薬品と比較すると、モノクローナル抗体は、分子量の大きなタンパク質であり、比較的大量の投与を必要とするだけでなく、従来から大量生産機器/システムおよび設備を必要とします。

GEA の利点

GEA は、mAbs の生産のために最先端のステンレススチール製バイオリアクタを提供します。メディア調合および採取システムなどのサポートプロセスも利用できます。

細胞培養プロセスは、10 L の予備培養から始まり、引き続き 40 L、200 L、1000 L、5000 L などの中間一括培養を経て最大 20,000 L の最終生産まで、いくつかの手順で行われます。これらのシステムは、中核要素としての攪拌機付き容器、温度制御システムなどの周辺機器、CIP (clean-in-place: 定置洗浄) コンポーネント、酸素供給およびガス抜きシステム、入力システムと自動センサ、アクチュエータおよびオペレータインタフェースで構成されます。

採取ステップのための分離機およびろ過器のプロセス統合も、当社のサービス範囲内です。発酵は長いプロセスであり、細胞の高い感度とオペレータおよび製品の安全性を必要とするため、あらゆるシステムコンポーネントは最新の基準に従って設計され、極めて高い最終品質を実現しています。

腫瘍用ソリューション

GEA は、細胞増殖抑制剤またはエコー造影剤など、特に有害または極めて強力な薬剤について、標準的な既製のソリューションがない場合、特化したソリューションを提供できます。当社は革新的なアイデアと新鮮なアプローチにより、お客様のプロジェクトチームと協力して、基本的な設計から製造や資格認定まで、お客様にニーズに合ったソリューションを見つけ出します。