Trattamento di mAbs

Gli anticorpi monoclonali (mAb) sono noti come terapie mirate poiché operano identificando proteine specifiche sulla superficie delle cellule.

Utilizzati con successo per la cura di cancro, tumori e altre gravi malattie, gli anticorpi monoclonali stanno assumendo una crescente importanza nel settore, inducendo sempre più società farmaceutiche a entrare nel mercato.

Anticorpi monoclonali

Rispetto ad altri prodotti biofarmaceutici, gli anticorpi monoclonali sono proteine di grandi dimensioni che richiedono dosi di somministrazione relativamente alte e necessitano solitamente di apparecchiature/sistemi e impianti di produzione per volumi elevati. 

Il vantaggio di GEA

GEA offre bioreattori in acciaio inox all'avanguardia per la produzione di mAb, mettendo anche a disposizione i processi di supporto, come la preparazione del terreno di coltura e dei sistemi di raccolta.

Il processo di coltura cellulare viene eseguito in diverse fasi, a partire da precolture di 10 l e coltivando poi batch intermedi, ad esempio di 40, 200, 1000 e 5000 l, fino al volume di produzione finale di oltre 20000 l. Questi sistemi includono il serbatoio, con l'agitatore come elemento centrale, e le periferiche come i sistemi di controllo della temperatura, i componenti CIP, i sistemi di aerazione e disaerazione, i sistemi di ingresso, i sensori, gli attuatori automatici e l'interfaccia utente.

Anche l'integrazione nel processo di separatori e filtri per la fase di raccolta rientra nell'ambito del nostro servizio. Poiché la fermentazione è un processo lungo e le cellule sono estremamente sensibili, tutti i componenti del sistema sono progettati secondo gli standard più recenti e devono possedere la massima qualità di lavorazione, ai fini della sicurezza di operatore e prodotto.

Soluzioni per l'oncologia

GEA può fornire una soluzione specializzata in assenza di disposizioni standardizzate, in particolare per farmaci tossici o molto potenti come i citostatici o i mezzi di contrasto ecografici. Con le nostre idee all'avanguardia e il nostro approccio innovativo, insieme ai nostri team di progetto troveremo una soluzione adatta alle esigenze del cliente, dalla progettazione iniziale fino alla fabbricazione e alla certificazione.