Fabrication d'anticorps monoclonaux

On parle de traitements ciblés car l'action des anticorps monoclonaux se concentre sur des protéines spécifiques à la surface des cellules.

Utilisés avec succès dans le traitement de cancers, tumeurs et autres maladies graves, les anticorps monoclonaux prennent une importance grandissante qui incite de plus en plus d'entreprises pharmaceutiques à se lancer sur ce marché.

Les anticorps monoclonaux

Par rapport à d'autres produits biopharmaceutiques, les anticorps monoclonaux sont des protéines de grosses dimensions qui requièrent des doses d'administration relativement élevées et exigent normalement des équipements, systèmes et installations de fabrication en grande quantité. 

Nos points forts

GEA offre des bioréacteurs ultramodernes en acier inoxydable qui permettent de produire des anticorps monoclonaux. Des systèmes de procédés upstream, notamment pour la préparation du milieu de culture, et des systèmes de récolte sont aussi disponibles.

Le procédé de culture cellulaire s'effectue en plusieurs étapes. Il commence par des précultures de 10 litres puis monte en échelle (lots de culture intermédiaires de, par exemple, 40, 200, 1000 et 5000 litres), jusqu'au volume de production final qui peut atteindre 20 000 litres. Ces systèmes se composent d'une cuve dont l'élément de base est le dispositif d'agitation et de périphériques : dispositifs de régulation de température, composants NEP, systèmes d'aération et de désaération, systèmes d'entrée, sondes automatisées, actionneurs et interface opérateur.

L'intégration dans le procédé de séparateurs et de filtres pour la phase de récolte fait également partie de l'arc de nos prestations. Étant donné que la fermentation est un procédé long et compte-tenu de la haute sensibilité des cellules et du besoin de sécurité de l'opérateur et du produit, tous les composants des systèmes sont conçus en fonction des dernières normes et bénéficient d'une qualité de finissage du plus haut niveau.

Solutions oncologiques

GEA peut fournir une solution spécialisée lorsqu'aucune solution commercialisée n'existe, en particulier pour les substances toxiques ou les médicaments très puissants comme les cytostatiques ou les agents de contraste utilisés en échographie. Avec nos idées innovantes et nos approches originales, et en collaboration avec votre équipe de projet, nous trouverons une solution adaptée à vos besoins - de l'ingénierie de base à la fabrication et la qualification.