Procesado de anticuerpos monoclonales

Los anticuerpos monoclonales se denominan terapias selectivas porque actúan buscando proteínas específicas en la superficie de las células.

Tras el éxito de su uso en el tratamiento de cánceres, tumores y otras enfermedades graves, el sector de los anticuerpos monoclonales crece sin parar, haciendo que cada vez más empresas farmacéuticas entren en el mercado.

Anticuerpos Monoclonales

En comparación con otros productos biofarmacéuticos, los anticuerpos monoclonales son proteínas grandes que exigen dosis de administración relativamente elevadas y tradicionalmente requieren equipos/sistemas e instalaciones para la fabricación de grandes volúmenes. 

GEA ofrece ventajas

GEA ofrece biorreactores de acero inoxidable de última generación para la producción de anticuerpos monoclonales. Los procesos de soporte, como la preparación de medios y los sistemas de cosecha, también están disponibles.

El proceso de cultivo de células se realiza en varias fases, empezando con precultivos de 10 l y el cultivo sucesivo de lotes intermedios de, por ejemplo, 40, 200, 1000 y 5000 l, hasta un volumen final de producción de hasta 20.000 l. Estos sistemas constan de un recipiente, con el agitador como elemento principal, y periféricos como sistemas de control de temperatura, componentes CIP, sistemas de aireación y desaireación, sistemas de entrada y sensores automatizados, actuadores y la interfaz del operador.

La integración de procesos de los separadores y los filtros para la fase de cosecha también forma parte de nuestros servicios. Como la fermentación es un proceso largo, y debido a la alta sensibilidad de las células (así como de la necesidad de seguridad para el operador y el producto), todos los componentes del sistema se han diseñado de acuerdo con las normativas más recientes y presentan la mejor calidad de acabado.

Soluciones de oncología

GEA puede proporcionar una solución especializada en los casos en los que no exista una estándar, especialmente para medicamentos especialmente potentes como citostáticos o medios de contraste para ecografía. Con nuestras ideas innovadoras y nuevos puntos de vista, en colaboración con su equipo de proyecto, encontraremos una solución diseñada para sus necesidades, desde la ingeniería básica hasta la fabricación y cualificación.