Mezclado farmacéutico Batidoras de contenedor intermedio

La mezcla en contenedor se ha establecido como el método más eficiente de combinar gránulos y polvo durante la producción farmacéutica. Unos periodos de carga y descarga más cortos, un tiempo reducido de limpieza tanto de maquinaria como de salas, y una contención e integridad de lotes mejoradas, han establecido la mezcla en contenedor intermedio como la tecnología preferida de la industria.

Mezcla eficiente

GEA ha dedicado muchos años a investigar y comprender la ciencia de mezclado en contenedor intermedio a granel (IBC). Una geometría del contenedor y la cámara de mezcla diseñada por expertos garantiza la mezcla homogénea del producto y con nuestra exclusiva tecnología Prism™ se mejoran los tiempos de mezcla. 

Larga vida útil

Construcción robusta que garantiza una larga vida útil. La jaula de sujeción ofrece una conexión segura a la parte superior e inferior del contenedor intermedio, además de reducir el esfuerzo mecánico durante la rotación y evitar daños. 

Seguridad primero

Los gatos de tornillo accionados neumáticamente garantizan que el contenedor intermedio permanezca sujeto, aunque se pierdan los servicios de la máquina. Detecciones positivas del contenedor intermedio evitan las operaciones de mezcla son conexión además se frena el motor de rotación de la jaula, evitando cualquier movimiento libre de los servicios y proporcionando una opción de parada de emergencia.

Controles

El sistema de control, fácil de utilizar, simplifica la carga de recetas de mezcla y la impresión de información completa sobre lotes. La velocidad de combinación se controla con un accionamiento de velocidad variable y hay disponibles controles que cumplen 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos. 

Diseño en pared

La batidora de pedestal está disponible con el pedestal principal dentro de la zona técnica y con la jaula de sujeción dentro del área de proceso. Como barrera entre las dos salas se proporciona una placa de pared hermética. Una sala de procesado más pequeña necesita menos espacio y menos costes de explotación, y los técnicos pueden acceder al pedestal desde el lado técnico (sin ingresar en el área de producción GMP).

Brazos giratorios

IBC-Blender_SwingingArm

La característica de brazo giratorio permite manejar en la misma batidora un rango más amplio de volúmenes de contenedor intermedio. Cuando se carga un contenedor intermedio pequeño en la batidora, los brazos espaciadores se mueven en dirección al contenedor intermedio para compensar la diferencia de altura. Los brazos espaciadores mantienen la posición del contenedor intermedio en el centro del eje de rotación y acortan el tiempo de sujeción.

 

Tecnologías especializadas disponibles

  • El sistema Prism™ mejora el rendimiento de mezcla, especialmente la mezcla de polvo seco con formulaciones de compresión directa.
  • El sistema Vibroflow™ evita que el producto se segregue durante la descarga desde el recipiente de mezcla.
  • Todas las batidoras de contenedor intermedio disponibles de GEA pueden equiparse con tecnologías analíticas de proceso (PAT), como sistemas de fluorescencia inducida por luz (LIF) o de infrarrojo cercano (NIR).

Sistema de mezcla Prism™

Prism

Al proporcionar una mezcla de baja cizalla a un contenedor intermedio en rotación, se añade turbulencia al producto agitado y se acorta el tiempo necesario para conseguir una mezcla homogénea. Cuando el contenedor intermedio se carga en la batidora, el sistema Prism™ se orienta en ángulos rectos con respecto al eje de rotación. A medida que gira el contenedor intermedio, el producto es separado por el sistema Prism™ y forzado hacia afuera a las esquinas del contenedor.

El sistema Prism™ es particularmente útil en procesos de mezcla en seco, donde el mezclado en el contenedor intermedio es un paso fundamental del proceso. Para los productos de combinación en seco o de compresión directa, el polvo puede ser cohesivo y fluir de manera incorrecta. El polvo seco tarda bastante más en mezclarse comparado con los materiales granulados de caudal libre (como la dispersión de estereato magnésico en lote granulado), que se mezclan fácilmente en un corto periodo de tiempo. El sistema Prism™ está totalmente soldado en el cuerpo del contenedor y puede limpiarse in situ con la estación de lavado de GEA.

Tecnología analítica de proceso (PAT) para mezclas en contenedor intermedio

Todas las batidoras de GEA se pueden equipar con tecnologías que cumplen PAT, como por ejemplo, sistemas de fluorescencia inducida por luz (LIF) o NIR. GEA utiliza estas tecnologías para medir el movimiento de partículas y las condiciones internas del proceso durante la mezcla, proporcionando un mejor entendimiento del comportamiento del polvo, lo cual mejora los tiempos de I+D y el control del proceso. En el entorno de producción, la validación de nuevos productos es más rápida y se incrementan la productividad y la contención. 

Esta tecnología funciona mediante un cabezal de medición NIR o LIF. Hay un analizador de datos interno, montado en el cabezal de mezcla rotativo con una ventana de visualización en la pared del contenedor intermedio, que interpreta los datos del proceso y los envía a un PC. Un software sofisticado permite que los usuarios monitoricen el movimiento del polvo y detecten el punto final del proceso.

El polvo se suministra a través de un anillo elástico de diseño especial que garantiza una fuente de alimentación eléctrica permanente ininterrumpida. Los interruptores de proximidad en el cabezal de mezcla activan el sistema en el momento correcto para activar la adquisición de datos.

La gama de batidoras de “pedestal” de GEA permite la mezcla en un contenedor intermedio de hasta 3.000 litros.

El robusto diseño de la jaula de sujeción proporciona una conexión segura en la parte superior e inferior del contenedor intermedio, evitando daños y una fatiga mecánica prematura.

Descripción

Los gatos de tornillo neumáticos ofrecen un sistema de sujeción a prueba de fallos que, a diferencia de las versiones hidráulicas, permanece en su sitio en el caso de fallo de los servicios. El pedestal de apoyo está diseñado para ser alojado en la zona técnica: hay disponible un diseño opcional en acero inoxidable si la máquina entera debe situarse en una sala blanca.

Nuestras máquinas de un pedestal pueden utilizar contenedores intermedios de “Tamaño 4” (hasta 2.000 litros). La batidora de doble pedestal permite utilizar contenedores intermedios de “Tamaño 5” (hasta 3.000 litros).

La batidora de pedestal de GEA presenta un diseño demostrado y duradero que ofrece un bajo mantenimiento y una larga vida útil; es la inversión perfecta para los fabricantes farmacéuticos actuales.

 
Modelos

SP1000SP1500SP2000DP2500DP3000
PedestalPedestal de un accionamientoPedestal de un accionamiento y pedestal de un soporte
Tamaño de contenedor intermedioTamaño 4Tamaño 5
Espacio del contenedor intermedio1125 mm x 1325 mm1350mm x 1590mm


Pesos y volúmenes

SP1000SP1500SP2000DP2500DP3000
Gama de contenedores intermedios
(sin brazos giratorios)
700L-1000L900L-1500L1600-2000L  2500L3000L
Gama de contenedores intermedios*
(con brazos giratorios)
---700L-1500L700L-2000L1250L-2500L1250L-3000L
Carga de trabajo máx.**900 kg1.250 kg1.600 kg2.000 kg2.500 kg
Motor de accionamiento4,0 kW5,5 kW7,5 kW11 kW15 kW

* Los contenedores intermedios pequeños se pueden mezclar si se adopta una diseño de "botella en bastidor".
** Los cálculos de carga máxima se basan en el peso del contenedor intermedio sumado a una densidad en el peor caso de 0,8 kg/l y una proporción de llenado del 80% de producto.

Sistemas de control
SP1000SP1500SP2000DP2500DP3000
SiemensPLC Serie S7, Pantalla táctil de color Serie TP, Danfoss VLT
Allen BradleyPLC FlexLogix, PanelView Plus 700, Danfoss VLT

La gama de batidoras de GEA se ha ampliado con varias batidoras con grúa de poste que combinan una serie de características y ventajas en una solución de mezcla flexible.

La batidora con grúa de poste ofrece a los usuarios la ventaja añadida de poder levantar el contenedor intermedio después de la mezcla y descargar su contenido directamente en un proceso posterior. La trituración y compactación por rodillos entre contenedor y contenedor, por ejemplo, son aplicaciones comunes para las que la batidora con grúa de poste ofrece una solución combinada de mezcla y manejo.

Diseño de carro de elevación modular

El diseño de la gama de batidoras con grúa de poste se basa en nuestra robusta y demostrada grúa de poste. El módulo de carro de elevación de la grúa de poste se sustituye por un carro de cabezal de mezcla; el resto del diseño de columna es idéntico a la gama estándar de grúas de poste.

Batidoras a escala pIloto e I+D

En el extremo mínimo de la escala, nuestras grúas pueden utilizarse en instalaciones de I+D y a escala piloto. La PLB300 y la PLB700 permiten utilizar contenedores intermedios de 600 l (Tamaños 2 y 3) y de 1.400 l (Tamaño 4), respectivamente. 

 
Características
PLB300PLB700PLB1200
Elevación eléctrica
Tamaño de contenedor intermedioTamaño 2/3Tamaño 3/4Tamaño 4
Tamaño máx. de contenedor intermedio600 L1400 L2000 L
Carga máx. (contenedor+producto)300 kg700 kg1200 kg
Altura de columna2,5 m2,5 m2,8 m
Fijaciónsolo al suelosolo al suelosolo al suelo (sin rotación)
suelo y techo (con rotación)
Alcance1500 mm1700 mm1800 mm
Interruptores de límite de elevaciónsobrecarrera superior e inferior (posicionamiento por codificador)
Sistema de controlPLC Serie S7 Siemens, HMI Serie TP Siemens
● estándar ○ opcional -- no disponible


Características opcionales
PLB300PLB700PLB1200
Altura adicional hasta 7 m


Rotación manual

-
Rotación eléctrica


Elevación de velocidad variable


Vibración externa
Actuación de válvula de mariposa


Integración del sistema de control de válvula Buck®

● estándar ○ opcional -- no disponible 

Especificaciones
PLB300PLB700PLB1200
Alimentación eléctrica220-240 V Trifásica 60 Hz  o bien  380-415 V Trifásica 50 Hz
Potencia del motor de elevación2,2 kW2,2 kW3 kW
Motor de rotación0,12 kW0,12 kW0,12 kW
Motor de mezcla2,7 kW2,7 kW4,0 kW
Componentes neumáticosPresión de suministro 6 bar/g
Neumática para bloqueo de posición de giro5 l/operación5 l/operación5 l/operación
Neumática para vibración externa10 l/seg10 l/seg10 l/seg
Neumática para el actuador de válvula de mariposa3 l/seg3 l/seg3 l/seg

La batidora de laboratorio SP30 se ha diseñado específicamente para trabajos de investigación a pequeña escala con polvo seco y material granulado.

Hay una solución a escala de laboratorio disponible para la mezcla de volúmenes de 3-30 litros, la cual permite una escalado a producción fácil y repetible. La batidora de laboratorio está disponible tanto para compra como alquiler.

Batidora de laboratorio SP30

La batidora SP30 permite mezclar por caída contenedores de entre 3 y 30 litros a distintas velocidades y tiempos y/o revoluciones. La unidad se puede maniobrar en una planta de I+D si se añade un "trolley".

Rango de contenedores Plug & Play

Hay una gama de contenedores de laboratorio intercambiables de 3 a 30 litros que permiten un escalado completo a nuestra gama de contenedores a escala piloto y a escala de producción. Todos nuestros contenedores incorporan un sistema extraíble PrismTM de mezcla que permite evaluar la eficiencia de mezcla incrementada.

 

Batidora de laboratorio SP30 NIR

La batidora SP30 NIR utiliza tecnología de infrarrojo cercano para medir el movimiento del polvo dentro del contenedor intermedio durante el proceso de mezcla. La adquisición de datos en tiempo real ofrece una mejor comprensión de la formulación y el comportamiento del polvo, reduce la necesidad de muestreo y análisis, y permite una investigación más rápida con un mejor control del proceso.