Procesado de comprimidos farmacéuticos

Las píldoras ofrecen muchas ventajas comparado con los comprimidos tradicionales. GEA ofrece una completa gama de procesos de peletización y le ayuda a seleccionar el procedimiento más adecuado a sus necesidades.

Peletización

Nuestras soluciones de peletización incluyen extrusión y esferonización, producción por encapado de polvos y encapado líquido, y peletización por granulación húmeda y derretida.  

Desarrollo de Procesos y Productos

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En base a nuestro compromiso con el desarrollo de procesos, tenemos Centros de Tecnología Farmacéutica en Bélgica, Dinamarca, Suiza, Reino Unido, Singapur, China y EE.UU. que ofrecen servicio técnico global y conocimientos técnicos a las industrias de ciencias vitales. Nuestro personal experto puede ayudarle con el desarrollo, optimización y transferencia de su proceso, y nuestros centros de ensayo y aplicación tienen capacidad de producir formas de dosificación farmacéutica para estudios clínicos. Los clientes también pueden alquilar equipos para realizar su desarrollo interno de productos o tareas de viabilidad de procesos.

Principios del Proceso de Peletización

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Encapado líquido de píldoras:
 El sistema multifuncional PRECISION-COATER™ y nuestros sistemas de encapado por atomización se utilizan para fabricar píldoras encapando el ingrediente activo sobre una base inerte. Las píldoras iniciales non-pareil se rocían con una solución o suspensión del ingrediente activo, y a la vez se secan.

Encapado de píldoras con polvos: Cuando el ingrediente activo está en polvo, la peletización se realiza rociando las píldoras iniciales con el polvo, a la vez que se pulveriza una solución líquida aglutinante. Después las píldoras encapadas se secan.

Peletización por granulación derretida: La peletización puede realizarse con el procesador PMA™ o el procesador ULTIMAPRO™. Los polvos del principio activo y del aglutinante se mezclan y calientan a una temperatura superior al punto de fusión del aglutinante. La granulación y la peletización se realizan en una sola operación. 

Es un proceso muy rápido en un solo recipiente donde puede utilizarse una camisa caliente o energía de microondas para derretir los polvos. También hay disponibles revestimientos de polímero para minimizar la adhesividad. Las aplicaciones incluyen formar píldoras con un diámetro de 0,5–2,0 mm y en lotes de hasta 150 kg. Al seleccionar un material aglutinante adecuado, pueden desarrollarse formulaciones de liberación controlada sin necesidad de revestimiento adicional. 

Peletización por granulación húmeda: La sustancia activa se mezcla con celulosa microcristalina (5–30%) y la mezcla se granula con agua o un disolvente orgánico. Durante este proceso, los gránulos se compactan y esferonizan. Esta operación puede realizarse con el procesador para píldoras PMA™ o el procesador ULTIMAPRO™.

Una vez más, puede utilizar revestimientos de polímeros especiales para minimizar la adhesividad y seleccionar impulsores para unas píldoras de alta calidad. Pueden producirse píldoras extremadamente redondeadas (0,5–2,0 mm de diámetro) en lotes de hasta 150 kg.

Extrusión y esferonización: El sistema de peletización NICA™ es una planta de producción de píldoras llave en mano que combina un mezclador/granulador, una extrusora y una esferonizadora en un solo proceso integrado. Los polvos húmedos pasan continuamente por una extrusora radial de bajo cizallamiento; las extrusiones se fragmentan y convierten en píldoras en la esferonizadora.

El proceso es rápido, robusto, continuo y fácil de escalar. Hay disponibles unidades independientes y sistemas totalmente integrados. Pueden procesar cargas de medicamentos muy altas, además de integrar equipos aguas abajo y aguas arriba. Se obtienen píldoras con tamaño de 0,5–3,0 mm con una capacidad de hasta 300 kg/h.